礼来 retatrutide 在 III 期头对头试验中减重效果优于 Ozempic
Lilly’s retatrutide beats Ozempic in head-to-head trial
礼来在 III 期 TRANSCEND-T2D-2 试验（NCT06260722）中公布，retatrutide 9mg 和 12mg 组体重分别下降 19.5% 和 20.9%，Ozempic 2mg 组为 9.4%。
同一件事，精选收录的是《礼来 retatrutide 头对头 III 期 TRANSCEND-T2D-2 结果优于 Ozempic 2 mg》
在肥胖与2型糖尿病市场占据主导地位的礼来（Eli Lilly）刚刚击败了其最大竞争对手，其最新的减重与糖尿病药物在一项头对头研究中优于诺和诺德（Novo Nordisk）的Ozempic（tirzepatide）。
在III期TRANSCEND-T2D-2试验（NCT06260722）中，礼来的在研药物retatrutide——一种胰高血糖素、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）三重激动剂——使2型糖尿病患者的减重效果提高了一倍以上。在retatrutide 9mg和12mg队列中，体重分别降低了19.5%和20.9%，而Ozempic 2mg队列的体重降低幅度为9.4%。体重变化是该研究的关键次要终点。
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该药物还显示出更高水平的A1C降幅，两个retatrutide剂量组均报告A1C降低2.2%，而Ozempic患者的平均降幅为1.8%。A1C变化是该试验的主要终点。
在某些心血管风险因素方面，retatrutide也较Ozempic带来了更大改善，包括非HDL胆固醇、甘油三酯和收缩压。
在该研究中，retatrutide最常见的不良事件（AE）大多为胃肠道性质，这与该类药物机制已被充分证实的情况一致，包括腹泻、恶心、便秘、呕吐和消化不良。
retatrutide组的感觉异常发生率为4.8%和6.5%，而Ozempic组为2.7%；尿路感染发生率分别为5.8%和4.2%，而同一队列中Ozempic组为5.8%。
因不良事件而停止治疗的比例在retatrutide 9mg和12mg组分别为4.8%、7.9%，而Ozempic组为2.7%。
礼来心血管代谢健康执行副总裁兼总裁Kenneth Custer博士表示：“头对头试验向患者和医生展示了潜在新药与当前已上市并可报销的治疗方案相比如何。在TRANSCEND-T2D-2中——这是首个将retatrutide与另一种肠促胰岛素药物进行比较的III期试验——retatrutide在2型糖尿病治疗中带来了更大的A1C降幅，且减重效果是最已获批剂量Ozempic的两倍以上。”
这一数据紧随TRIUMPH-1研究（NCT05929066）之后，该研究将retatrutide与安慰剂进行了比较。在该研究中，治疗80周后，随机分配至各retatrutide剂量的患者相较安慰剂均较基线出现显著减重，其中接受最高剂量的患者体重减轻了28.3%，而安慰剂组平均为2.2%。当该数据于2026年5月公布时，GlobalData高级分析师Shehroz Mahmood表示，这一结果确立了retatrutide作为“迄今为止在大型关键性试验中疗效最高的药理学减重药物”的地位。
7月的进一步数据继续印证了该药物的前景。7月，该药物从TRIUMPH-2（NCT05929079）和TRIUMPH-3（NCT05882045）获得了第四和第五项积极结果。
在TRIUMPH-2试验中，三种研究剂量的retatrutide（4mg、9mg和12mg）在患有2型糖尿病和肥胖症的成人中，于80周时实现了大幅减重并改善了血糖控制。接受retatrutide治疗的患者在低、中、高剂量队列中平均分别减重29.8磅（12.7%）、45.4磅（19.1%）和49.6磅（20.8%），同时A1C平均降幅最高达1.6%。
在TRIUMPH-3试验中，两种研究剂量的retatrutide（9mg和12mg）在患有严重肥胖且已确诊心血管疾病（伴或不伴2型糖尿病）的成人中实现了大幅减重。患者在80周时平均减重最高达55.8磅（22.6%）。
礼来与诺和诺德持续交锋
礼来与诺和诺德持续交锋，在诺和诺德对其主要竞争对手提起诉讼、指控后者制作误导性和虚假广告宣传之后，双方的对峙进一步升级。
这家丹麦制药商指控礼来的宣传活动旨在误导消费者，使其对两家公司各自产品组合中减重药物和2型糖尿病药物的“比较疗效”产生错误认知。该公司称礼来通过“全国性的欺骗性广告模式”实施了这一行为。
然而，此案现已结案，美国法院支持礼来，认定其可以继续以原有方式进行广告宣传。
除注射剂型外，礼来和诺和诺德还在口服减重领域争夺主导地位，两家公司均已于2026年推出各自的首款口服减肥药。诺和诺德已在美国、欧洲和英国——这些疗法的部分关键地区——取得先发优势。
GlobalData的报告《GLP-1创新格局2026：行业洞察》显示，GLP-1RA药物的使用正迅速从糖尿病治疗扩展至主流体重管理领域，因为这些药物能有效增强饱腹感、减少食物摄入，从而实现快速减重。
根据宾夕法尼亚大学和西达赛奈医疗中心研究人员的说法，2019年至2023年间，美国无糖尿病但超重或肥胖患者中的使用量增长了700%。
尽管注射剂型在2031年前仍是增长引擎，但GLP-1RA口服剂型的便利性和可负担性预计将扩大用户群体；根据GlobalData制药情报中心的数据，口服药市场销售额预计将从2025年的32亿美元增至2031年的343亿美元。
GlobalData是Clinical Trials Arena的母公司。
来源：Clinical Trials Arena · clinicaltrialsarena.com