EMA 就 Mounjaro(tirzepatide)儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Mounjaro(tirzepatide)已获批儿科研究计划(PIP)的修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定日期 11/07/2025,PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗,剂型为注射液,给药途径为皮下注射,合规检查未完成。
EMA 对 Mounjaro(tirzepatide)已获批儿科研究计划(PIP)的修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定日期 11/07/2025,PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗,剂型为注射液,给药途径为皮下注射,合规检查未完成。
2026 年 10 月 15 日,EMA 人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo(orforglipron)上市,用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
推荐理由:CHMP 对 orforglipron 给出积极意见,读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。