医药周报 · 2026 年第 44 周 · 10.26 — 11.01
MEDBRIEF
本周监管与临床两端均有进展：EMA 附条件批准 Rezdiffra 用于伴中度至晚期肝纤维化的 MASH 成人患者。ESMO 2026 成为临床数据主线，Merck 与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran 联合 Keytruda 使复发或死亡风险降低 42%。同一大会上，sac-TMT 在子宫内膜癌 III 期研究中显示降低死亡风险，KEYNOTE-C93 则显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗方案改善结局。
Merck 与 Moderna 的个体化 mRNA 癌症疫苗 intismeran 首个关键试验显示复发或死亡风险降低 42%
在 ESMO 会议上公布的 Merck 与 Moderna 个体化 mRNA 疫苗 intismeran 关键试验显示，联合 Keytruda 相比单用 Keytruda 使复发或死亡风险降低 42%。
STAT News原文 监管审批
EMA 附条件批准 Rezdiffra（resmetirom）用于 MASH 伴中度至晚期肝纤维化
EMA 于 2025 年 8 月 18 日对 Rezdiffra（resmetirom）作出附条件上市许可，用于联合饮食和运动治疗伴 F2 至 F3 肝纤维化的非肝硬化 MASH 成人患者。
临床与研发
本版导读ESMO 2026 集中读出肺癌、胰腺癌与前列腺癌数据，子宫内膜癌多项 III 期研究同时指向降低复发与死亡风险，个体化疫苗与抗体偶联药物成为焦点。
Clinical Trials Arena10.26ESMO 2026 肺癌重点数据：Imdelltra 联合疗法、divarasib 与 sac-TMT 等读出
Clinical Trials Arena 汇总了 2026 年 ESMO 大会的肺癌重点数据。Amgen 的 Imdelltra 联合 AstraZeneca 的 Imfinzi 在一线广泛期小细胞肺癌中，中位随访 15.9 个月时降低死亡风险 58%，中位 OS 为 21.1 个月，对照组为 12.7 个月。
PR Newswire Health10.26NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险
NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
PR Newswire Health10.26Mount Sinai 医生领衔全球 III 期 KEYNOTE-C93 显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗方案改善结局
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示，晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗，疾病进展或死亡风险降低 43%（HR 0.57）。
Clinical Trials Arena10.23MSD 与 Moderna 个性化癌症疫苗 III 期数据因泄露提前公布
MSD 与 Moderna 在 ESMO 2026 上因数据泄露提前公布个性化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 结果，完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中死亡或复发风险降低 42%，远处转移或死亡风险降低 38%。
Clinical Trials Arena10.25ESMO 2026 多项数据改写胰腺癌与前列腺癌治疗格局
ESMO 2026 于 10 月 23 日至 27 日在马德里召开，多项研究公布数据。
BioPharma Dive10.26ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
STAT News10.26Merck 与科伦博泰 sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一
Merck 与科伦博泰（Kelun-Biotech）联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT（sacituzumab tirumotecan）在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一，结果于周一在 ESMO 2026 公布。