Roche 调整计划凸显 MFN 如何令欧洲药品上市复杂化
Roche 将推迟为其乳腺癌口服新药 giredestrant 申请欧洲批准，时间晚于此前预期。这一调整凸显美国药价压力正使欧洲药品上市变得更加复杂。
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全部公开报道 · 近 12 个月·#Roche
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不只是精选：这里按发生时间排列全部公开报道，包括历史回灌。同一条事实的多家报道折叠在一个节点里，展开可看其余来源。
筛选：#Roche · 近 12 个月
Endpoints NewsAI 评分3636 BioPharma Dive精选AI 评分7878 ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由：汇总 ESMO 三项关键数据，读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
BioPharma DiveAI 评分4040 Bristol Myers 自体免疫 CAR-T 试验患者死亡；美国财政部拟收紧对华生物科技投资
Bristol Myers Squibb 的 zola-cel 在多发性硬化研究中一名受试者回输 44 天后死亡，出现类固醇难以控制的迟发性运动症状并继发脓毒性肺炎；该公司称该研究及其他自体免疫疾病试验未见其他死亡。
Clinical Trials Arena精选AI 评分8282 ESMO 2026 肺癌重点数据：Imdelltra 联合疗法、divarasib 与 sac-TMT 等读出
Clinical Trials Arena 汇总了 2026 年 ESMO 大会的肺癌重点数据。Amgen 的 Imdelltra 联合 AstraZeneca 的 Imfinzi 在一线广泛期小细胞肺癌中，中位随访 15.9 个月时降低死亡风险 58%，中位 OS 为 21.1 个月，对照组为 12.7 个月。
推荐理由：汇总 ESMO 2026 肺癌领域多项 III 期与 II 期读出，可横向比较不同机制在疗效与安全性上的差异。
STAT NewsAI 评分5656 BMS CAR-T自身免疫试验一例患者死亡，Roche肺癌药divarasib后期研究优于竞品
Bristol Myers Squibb报告其研究性CAR-T疗法在多发性硬化症Phase 1试验中一例患者死亡，该患者在接受CAR-T前已出现运动症状并接受强效免疫抑制剂治疗，后发生脓毒性肺炎死亡，BMS称既往并发症使根因判断复杂化。Roche的实验性药物divarasib在晚期非小细胞肺癌研究中，使患者生存期比Amgen和BMS两款同类药物长约六个月，该药针对KRAS G12C突变。
PharmaVoiceAI 评分3838 Ocrevus 前营销负责人出任 Immunic CEO，押注口服 MS 新药 vidofludimus calcium
Immunic Therapeutics 新任 CEO Erik Lundgren 将公司重心押在口服在研疗法 vidofludimus calcium 上，该药针对复发型 MS 的两项 Phase 3 试验预计 2026 年底读出数据。此前 Phase 2 Calliper 扩展研究显示其可能延缓残疾进展，但原试验未达到减少全脑体积丢失的主要终点。该药还在临床前研究中显示出抗 EBV 活性。
PharmaTimesAI 评分7272 FDA 批准 Genentech 的 Enspryng 用于甲状腺眼病居家皮下治疗
FDA 批准 Genentech 的 Enspryng 用于成人甲状腺眼病，成为该病首个可居家皮下注射的治疗选择，维持期每四周给药一次，患者或照护者经培训后可自行注射。
Endpoints NewsAI 评分7272 ESMO26：Roche 公布 KRAS G12C 抑制剂在肺癌头对头试验中优于竞品的幅度
在 ESMO26 上，Roche 披露其新一代 KRAS G12C 抑制剂在经治突变非小细胞肺癌头对头试验中将死亡风险降低 44%。该报道正文需订阅后才能阅读完整内容。
Pharmaceutical TechnologyAI 评分7575 美国拟将生物技术纳入COINS对外投资限制，传统授权交易不受影响
美国通过2026财年《国防授权法案》中的COINS法案，将生物技术列入敏感技术清单，美国财政部拟议规则将限制或监控美资投向涉及小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单抗等“禁止技术”的中国生物药企股权交易。传统授权交易不在限制范围内，但近年流行的NewCo模式因涉及股权将受影响。2025年跨境授权总额达1360亿美元，为2020年50亿美元的27倍以上，本周Roche刚与翰森制药达成150亿美元肿瘤交易。
LabiotechAI 评分2222 2026年10月肿瘤生物科技动态：FDA批准与关键交易一览
Labiotech 汇总了2026年9月中旬以来的9条肿瘤领域动态，包括FDA批准Pfizer的Tukysa用于HER2阳性乳腺癌维持治疗、Genentech的Tecentriq用于3期dMMR结肠癌辅助治疗，以及ImmunityBio的Anktiva适应症扩展至高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌。
已经到底了