EMA 就 Mounjaro（tirzepatide）儿科研究计划修改申请作出决定

EMA 对 Mounjaro（tirzepatide）已获批儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定类型为 PM，决定日期 11/07/2025，PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗，剂型为注射液，给药途径为皮下注射，合规检查未完成。

DelveInsight 报告：JAK 抑制剂市场 2026-2036 年将显著增长

DelveInsight 发布 JAK 抑制剂市场报告，预计 2026-2036 年领先市场（美国、EU4、英国、日本）市场规模将持续增长，2025 年美国占比最大。

礼来（Eli Lilly）宣布 2026 年第四季度股息

礼来（Eli Lilly）董事会宣布 2026 年第四季度普通股股息为每股 1.73 美元，将于 2026 年 12 月 10 日支付给 2026 年 11 月 13 日登记在册的股东。

Lilly’s music-loving, intense lead dealmaker knows what he wants

信达生物信迪利单抗联合GC101治疗晚期黑色素瘤新适应症申请获NMPA受理

信达生物宣布，信迪利单抗联合Nolgileucel注射液（GC101）用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理，适用人群为既往至少接受两线系统治疗（含PD-1抗体）后进展的患者，这将是信迪利单抗的第11项适应症。

美国拟将生物技术纳入COINS对外投资限制，传统授权交易不受影响

美国通过2026财年《国防授权法案》中的COINS法案，将生物技术列入敏感技术清单，美国财政部拟议规则将限制或监控美资投向涉及小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单抗等“禁止技术”的中国生物药企股权交易。传统授权交易不在限制范围内，但近年流行的NewCo模式因涉及股权将受影响。2025年跨境授权总额达1360亿美元，为2020年50亿美元的27倍以上，本周Roche刚与翰森制药达成150亿美元肿瘤交易。

蛋白降解药企 Lycia 完成 3.18 亿美元 IPO

蛋白降解药物研发公司 Lycia Therapeutics 完成近 3.18 亿美元 IPO，以代码 "LYCA" 在纳斯达克开始交易，售股数量比预期多约 300 万股。其主打管线 LCA-0061 和 LCA-0321 均处于 Phase 1 阶段，数据预计 2027 年读出。公司由诺贝尔奖得主 Carolyn Bertozzi 参与创立，2021 年曾与 Eli Lilly 达成合作。

复方药房 Apothecary Pharma 召回仿制 Zepbound 替尔泊肽 22 个批次

复方药房 Apothecary Pharma 自愿召回其仿制 Eli Lilly 减重药 Zepbound 的复方替尔泊肽，共涉及 22 个批次，原因是无法明确保证该药的安全性。

EMA CHMP 对 Eli Lilly 口服 GLP-1 药物 Foundayo（orforglipron）给出积极意见

2026 年 10 月 15 日，EMA 人用药品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo（orforglipron）上市，用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。