厦门万泰(IX)亮相 IPVS 2026:倾听全球声音,共推 HPV 预防
厦门万泰(Innovax)在希腊雅典举行的 IPVS 2026 年会上展示其 HPV 疫苗管线,并强调倾听全球声音、推动 HPV 预防国际合作。
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厦门万泰(Innovax)在希腊雅典举行的 IPVS 2026 年会上展示其 HPV 疫苗管线,并强调倾听全球声音、推动 HPV 预防国际合作。
Enanta Pharmaceuticals 已在全球 Phase IIb/III RESOLVE 试验中完成 zelicapavir 首例患者给药,该研究针对确诊 RSV 感染的高风险成人门诊患者。
Croda禾大提出制药原料可持续需兼顾供应稳定与质量合规,并已为900多款产品提供涵盖范围1、范围2和上游范围3排放的产品碳足迹(PCF)数据。其与Amyris合作生产可持续来源角鲨烯,以非动物源发酵方案替代传统鲨鱼肝脏提取,用于季节性疫苗和大流行疫苗佐剂。
在 ESMO 年会上,一项 III 期研究显示癌症疫苗 intismeran autogene 相比单用 pembrolizumab(Keytruda)将复发或死亡风险降低 42%,这是首个在肿瘤领域达到 III 期终点的新抗原 mRNA 疗法。
厦门万泰(IX)参加10月22日至25日在希腊雅典举行的第38届国际乳头瘤病毒学会年会(IPVS 2026),围绕疫苗创新、可及性与国际合作展开交流。
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划(PIP)的决定,决定编号 EMA/PE/0000291645,决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末,经肌内给药,适应症为预防巨细胞病毒感染,合规检查未完成。
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由:汇总 ESMO 三项关键数据,读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412(25vPnC)的婴儿II期结果,四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当,未记录相关严重不良事件。
Moderna CEO Stéphane Bancel 在 ESMO 上表示,个体化癌症疫苗 intismeran 在关键 III 期试验成功后,公司与 Merck 正加紧向 FDA 提交上市申请,他预计 2027 年获批。两家公司还准备在其他癌症中大力测试该疫苗。
Novavax 在新冠疫情后转向以合作伙伴关系驱动的发展模式,并将其作为公司未来战略的核心。文章梳理了 Novavax 的研发管线与这一战略转型。
Nature Biotechnology 刊出综述《Programmable mRNA vaccine materials for temporal control of antitumour immunity》,讨论通过材料设计在时间维度调控 mRNA 疫苗激发的抗肿瘤免疫。
NIH 本月宣布设立新中心,聚焦疫苗伤害患者,但两名 NIH 负责人随后表示该中心也将研究感染后的长期症状,包括新冠感染后长期症状。一名 NIH 高级官员称,由于许多人既接种过疫苗又感染过,疫苗或感染引发的症状难以区分,免疫反应机制相似,治疗也相似。
Science 报道称,Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险,被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出,这一效果背后的原因仍不清楚,相关问题尚待解答。
推荐理由:读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果,以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。
EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情,识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗;治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab,obeldesivir 则用于暴露后预防。
EMA 发布关于 Bundibugyo 疫苗临床开发的立场文件,为该疫苗的临床研发提供监管层面的立场说明。文件聚焦 Bundibugyo 疫苗的临床开发相关议题。
MSD 与 Moderna 在 ESMO 2026 上因数据泄露提前公布个性化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 结果,完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中死亡或复发风险降低 42%,远处转移或死亡风险降低 38%。
推荐理由:INTerpath-001 的 III 期数据提前泄露,疗效与股价反应之间的落差提供了观察市场预期的切口。
EMA应急工作组与非洲药品管理局(AMA)发布联合立场文件,支持针对Bundibugyo病毒(BDBV)所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。文件列出启动试验的最低要求与试验设计建议,并说明在mRNA和部分病毒载体等平台数据充分时,可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还提出以密切接触者纳入和随机化的环状试验作为III期平台关键研究的可行路径,并建议在成人安全性数据充分后启动儿童和孕妇研究。
Moderna 与 Merck 公布 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗术后晚期黑色素瘤的 III 期数据,中位随访 24.6 个月时,联合方案较 Keytruda 单药将疾病复发或死亡相对风险降低 42%,低于此前 II 期观察到的 44%。
推荐理由:III 期数据显示联合方案将复发或死亡风险降低 42%,但低于 II 期观察值,可对照市场预期理解疗效与商业前景的分歧。
ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示,在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中,淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示,疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。
Osivax 公布 OVX836 在 2,850 名欧洲健康成人中的 Phase 2b 结果,未达到 50% 疫苗效力的预设主要终点,点估计为 24% 且无统计学显著性。