Human medicines European public assessment report (EPAR): Lynavoy, Linerixibat, Date of authorisation: 22/10/2026, Status: Authorised

MAXONA 获 USPTO 关于 nefopam 治疗瘙痒用途专利申请的许可通知，并启动 MAX-425 治疗 CPUO 的临床前研究

MAXONA Pharmaceuticals 宣布 USPTO 已就其 nefopam 治疗瘙痒的用途专利申请（19/718,131）发出许可通知，预计年底获最终专利，并计划提交延续申请。

ProJenX 将在 2026 NEALS 年会上公布 prosetin 开发项目数据更新

ProJenX 将在 2026 NEALS 年会上公布 prosetin 开发项目更新，包括 Phase 1b 研究 PRO-101 的长期临床数据。prosetin 是一款口服、CNS 穿透性 MAP4K 抑制剂，用于 ALS；公司称已在 PRO-101 中达到目标治疗暴露、观察到与暴露相关的靶点结合，并在长期给药中维持良好安全性。

Mirum 公布 zilurgisertib 治疗儿科 FOP 的 II 期 PROGRESS 队列 2 数据

Mirum Pharmaceuticals 公布 zilurgisertib（Atebrioz）在 6 至 12 岁以下 FOP 儿科患者中的关键 II 期 PROGRESS 试验队列 2 阳性数据，24 周内口服 ALK2 抑制剂使异位骨化病灶总体积下降并改善临床评估的关节活动度，治疗组未出现新病灶。

Atrium Therapeutics 启动 Corventis 试验，首例 PRKAG2 综合征患者接受 ATR 1072 给药

Atrium Therapeutics 在 Phase 1/2 Corventis 试验中完成首例患者给药，评估 ATR 1072 治疗 PRKAG2 综合征，计划入组约 37 例，预计 2027 年下半年公布初步概念验证数据。

Vanda 公布 NEREUS（tradipitant）预防 GLP-1 诱发呕吐的 III 期研究 3601 阳性结果

Vanda Pharmaceuticals 公布 III 期研究 3601 结果，口服 NK-1 受体拮抗剂 NEREUS（tradipitant）使司美格鲁肽相关任何呕吐发生率从安慰剂组的 58.5% 降至 43.0%（p=0.006，相对降低 27%）。

Enanta 启动 zelicapavir 治疗 RSV 的 Phase IIb/III 试验并完成首例患者给药

Enanta Pharmaceuticals 已在全球 Phase IIb/III RESOLVE 试验中完成 zelicapavir 首例患者给药，该研究针对确诊 RSV 感染的高风险成人门诊患者。

Carnyx Therapeutics 口服睡眠候选药 CNYX-005 进入 IND 申报准备阶段

Carnyx Therapeutics 宣布其口服睡眠候选药 CNYX-005 进入 IND 申报准备阶段，向首次人体临床研究推进。公司此前报告，在老年大鼠中 CNYX-005 较对照使总睡眠时间增加约 1.5 至 2 小时，主要来自 NREM 睡眠增加。该 IND 准备项目将表征 CNYX-005 的安全性、耐受性、毒理、药代动力学、暴露特征与剂量选择参数。

运动产生的外泌体携带 eNAMPT，经 SIRT1 激活自噬改善老年小鼠 MASLD

华北理工大学团队在《Aging Cell》发表研究，发现运动小鼠血液外泌体中 eNAMPT（一种 NMN 合成酶）水平更高，可经 SIRT1 激活自噬，减轻高脂饮食老年小鼠的肝脏脂肪堆积与纤维化。细胞实验中，糖脂处理增加肝细胞脂肪含量，外泌体处理可减少脂肪积累，而抑制 SIRT1 则消除该效应。研究者认为外泌体可作为 eNAMPT 的天然纳米载体，用于靶向多条运动相关通路治疗 MASLD。

FDA 认定 PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片未因安全性或有效性原因撤市

FDA 作出认定，PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片并非因安全性或有效性原因撤出销售。该认定意味着上述规格产品可继续作为参比制剂用于仿制药开发与审批。

Roche 的 KRAS 药物 divarasib 在二线晚期 NSCLC 中取得数据优势

STAT 报道称，Roche 的 G12C KRAS 抑制剂 divarasib 在 ESMO 公布的二线晚期非小细胞肺癌研究中表现优于 Amgen 和 Bristol Myers Squibb 较早的 KRAS 抑制剂，被列为本届会议较亮眼的数据集之一。该报道为 STAT+ 付费内容，具体疗效数据未在可见正文中披露。

Cumberland 计划就 ifetroban 治疗 DMD 心肌病提交 NDA

Cumberland Pharmaceuticals 宣布计划向 FDA 提交 ifetroban 治疗 Duchenne 肌营养不良症（DMD）相关心肌病的新药上市申请（NDA），FDA 已在 pre-NDA 会议上同意其滚动审评请求。

DelveInsight 报告：JAK 抑制剂市场 2026-2036 年将显著增长

DelveInsight 发布 JAK 抑制剂市场报告，预计 2026-2036 年领先市场（美国、EU4、英国、日本）市场规模将持续增长，2025 年美国占比最大。

Alnylam 公布 brezosiran 治疗亨廷顿病 Phase Ib 初步结果

Alnylam 公布在研 RNAi 疗法 brezosiran（ALN-HTT02）治疗亨廷顿病的 Phase Ib 初步结果，5 个已完成队列共 48 名受试者中突变亨廷顿蛋白呈剂量依赖性下降。

IDWeek 2026：olorofim 在二线侵袭性曲霉病治疗中显示潜力

IDWeek 2026 公布的数据显示，olorofim 在二线侵袭性曲霉病（IA）治疗中结果积极，尤其在肾脏安全性方面表现突出。作为口服给药、较 AmB 更安全的替代选择，olorofim 有望于 2027 年获得 FDA 批准用于 IA。目前 mould-active azole antifungals（MAAs）仍是 IA 的标准治疗（SOC）。

Commiphora terebinthina 地上部分抗增殖、抗氧化与抗菌活性的实验与计算评估

研究首次从埃塞俄比亚干旱耐受植物 Commiphora terebinthina 地上部分分离鉴定出 11 个化合物，其中化合物 7 和 4 对金黄色葡萄球菌、单核细胞增生李斯特菌的 MIC 均为 0.625 mg/mL。

新型吡咯并嘧啶改性壳聚糖水凝胶：增强电学特性与抗菌活性

研究者合成吡咯并嘧啶改性壳聚糖水凝胶（3），在20–90 °C、多频率下对比纯壳聚糖，发现改性显著抑制介电损耗并保持介电常数，中频出现电导率极小值，热稳定性提升。抗菌测试显示吡咯并嘧啶化合物（2）对细菌和真菌均高活性，改性壳聚糖对细菌活性增强但对真菌无活性。该材料有望用于抗菌伤口护理、药物递送及传感、生物电子等电活性系统。

透明质酸功能化氧化调控聚吡咯纳米颗粒用于前列腺癌靶向化疗-光热联合治疗

研究构建了透明质酸（HA）功能化聚吡咯纳米颗粒，通过调控聚合氧化剂浓度或化学还原控制氧化缺陷密度，发现缺陷密度与近红外光吸收呈负相关，并以HA作为CD44靶向配体、负载多柔比星实现光热响应释药。

单纯形-质心混料设计揭示莰烯–d-柠檬烯–桉叶油醇体系对三种植物病原真菌和卵菌的病原依赖性互作结构

研究用单纯形-质心混料设计与Scheffé特殊三次模型优化莰烯、d-柠檬烯、桉叶油醇三元体系，三种单萜单独使用时MIC为150–500 µg/mL，三元配方在部分设计点将MIC降至12.5 µg/mL。

研究发现抗生素套索肽 triculamin 生物合成需要一种不寻常的跟随肽

研究揭示抗生素套索肽 triculamin 的生物合成需要一种不寻常的跟随肽（follower peptide）。这一发现为套索肽类抗生素的 biosynthetic 机制提供了新线索，相关成果发表于 Nature Biotechnology。