CELSET 面向国际市场推出韩国肉毒毒素 A 型品牌 SOLTOX
CELSET INC. 面向国际医美市场推出肉毒毒素 A 型品牌 SOLTOX，提供 100 Unit 和 200 Unit 两种规格。该产品为 900 kDa 毒素复合物冻干剂型，采用先进纯化工艺，需由专业医疗人员按当地标签要求复溶后使用。产品可及性与使用受各国监管要求约束。
#出海
PR Newswire HealthAI 评分2525 PR Newswire HealthAI 评分4242 嘉会国际医院成立国际细胞治疗中心，扩大 CAR-T 治疗全球可及性
嘉会国际医院成立嘉会国际细胞治疗中心，并在 10 月 23 日首届嘉会国际细胞治疗峰会上揭幕，峰会直播注册覆盖 14 个国家和地区。该院 JICC 曾于 2023 年 9 月治疗中国首例接受 axicabtagene ciloleucel（Axi-Cel）CAR-T 疗法的国际患者，一名新加坡原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤女性，治疗后三年余无复发。
PR Newswire HealthAI 评分2525 恒瑞医药在 ESMO 2026 展示 64 项肿瘤研究成果，创历史新高
恒瑞医药在 ESMO 2026 大会展示 64 项肿瘤研究，包括 3 项 Proffered Paper、3 项 Rapid Oral、32 项壁报和 26 项电子壁报，覆盖十余个癌种、21 款中国创新药（9 款已上市、12 款在研）。
PR Newswire HealthAI 评分2222 P1 Pratia Oncology 通过 OC España 马德里研究站点拓展欧洲业务
P1 Pratia Oncology 通过 OC España 位于 Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa 的临床研究站点进入西班牙，并建立其首个独立 Phase I 肿瘤单元。该站点专注早期肿瘤试验，包括首次人体研究，与 Oncology Vithas Institute 合作运营。此次扩展将 P1 已建立的美国网络延伸至欧洲。
PR Newswire HealthAI 评分3838 DifGen Pharmaceuticals 完成 Tafamidis 61 mg 胶囊欧洲分散审批程序
DifGen Pharmaceuticals 宣布 Tafamidis 61 mg 胶囊成功完成欧洲分散审批程序（DCP），这是该公司在欧洲的首个重大监管里程碑。公司计划借此与欧洲成熟药企洽谈授权、监管及战略合作机会。该成果体现其在复杂仿制药与差异化剂型上的开发与监管能力。
PR Newswire HealthAI 评分4242 Bracco 宣布投资 2.3 亿美元在美国北卡罗来纳州建首座注射用对比剂生产工厂
Bracco 宣布投资 2.3 亿美元，在美国北卡罗来纳州 Sanford 建立其首座注射用对比剂生产工厂，预计创造 200 个就业岗位。新无菌生产设施将补充其欧洲、亚洲和加拿大的现有产能，增强美国这一最大市场的供应链韧性。
Endpoints NewsAI 评分2222 美国财政部COINS规则草案或威胁中美广泛生物科技合作
美国财政部发布COINS规则草案，引发关于中国生物科技交易前景的激烈争论，相关合作可能受到显著限制。
PR Newswire HealthAI 评分2222 Natus 苏州研发与生产基地正式开业，推进"在中国、为中国"创新
Natus 于 10 月 27 日举行苏州研发与生产基地开业仪式，将全球神经诊断技术与本地人才和制造能力结合，服务中国临床与患者。该基地承接了 6 月 18 日获 NMPA 批准、9 月上市的本地生产 Nicolet EDX 肌电系统，这是 Natus 首个在中国制造并销售的产品。Nicolet EDX 为电诊断系统，支持神经传导研究及多种 EMG 和 EP 检查。
药智网AI 评分6060 GSK 34天在欧洲裁撤超2300个岗位，同步加码肿瘤与中国创新药引进
GSK在比利时、德国、波兰三地一个多月内披露约2300多个岗位受影响，其中比利时拟裁最多1217人，约占当地员工15%，服务于2029年前每年节省19亿英镑的三年降本计划。公司同时以106亿美元收购Nuvalent补强肺癌小分子管线，并从翰森、恒瑞医药、前沿生物等中国药企引进ADC、小分子、siRNA等资产，以应对2027年起多替拉韦专利到期带来的收入压力。
药智网AI 评分3838 云南白药气血康口服液获香港《中成药注册证明书》，国内累计销售43亿元
云南白药旗下气血康口服液近日获得香港《中成药注册证明书》，获准在香港合规上市销售，该产品国内累计销售额已达43亿元。2025年气血康口服液全年销量突破3亿支，销售收入同比增长68%，产值突破10亿元；2026年上半年销售收入3.39亿元，同比增长约68.1%。
PR Newswire HealthAI 评分4242 Sobi 2026 年 Q3 财报：总收入 91.24 亿瑞典克朗，血液学业务增长 29%
Sobi 公布 2026 年第三季度财报，总收入按固定汇率增长 16% 至 91.24 亿瑞典克朗，年初至今增长 23%。血液学收入按固定汇率增长 29% 至 61.71 亿瑞典克朗，主要受 Altuvoct（17.29 亿）和 Doptelet（18.29 亿）销售推动；免疫学收入下降 6% 至 25.25 亿瑞典克朗，Beyfortus 特许权使用费降至 7.32 亿。
PR Newswire HealthAI 评分3636 Implantica 宣布美国知名外科医生参与 RefluxStop® 培训手术
Implantica 宣布南加州大学（USC）外科教授 John C. Lipham 已在欧洲开始 RefluxStop® 培训，为 USC 首批美国手术做准备。
PR Newswire HealthAI 评分2525 Kos Biotechnology Partners 战略投资 Golden Age Health，加速罕见病疗法全球可及
Kos Biotechnology Partners 通过首只基金 Kos BioVentures 对 Golden Age Health 进行战略投资，其管理合伙人 Alex Tzoukas 将加入后者董事会。
Pharmaceutical TechnologyAI 评分7575 美国拟将生物技术纳入COINS对外投资限制，传统授权交易不受影响
美国通过2026财年《国防授权法案》中的COINS法案，将生物技术列入敏感技术清单，美国财政部拟议规则将限制或监控美资投向涉及小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单抗等“禁止技术”的中国生物药企股权交易。传统授权交易不在限制范围内，但近年流行的NewCo模式因涉及股权将受影响。2025年跨境授权总额达1360亿美元，为2020年50亿美元的27倍以上，本周Roche刚与翰森制药达成150亿美元肿瘤交易。
EMAAI 评分5858 EMA与AMA就Bundibugyo病毒埃博拉疫苗研发发布联合指导文件
EMA应急工作组与非洲药品管理局（AMA）发布联合立场文件，支持针对Bundibugyo病毒（BDBV）所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。文件列出启动试验的最低要求与试验设计建议，并说明在mRNA和部分病毒载体等平台数据充分时，可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还提出以密切接触者纳入和随机化的环状试验作为III期平台关键研究的可行路径，并建议在成人安全性数据充分后启动儿童和孕妇研究。
PharmaTimesAI 评分3838 ViiV Healthcare 与 Axmed 扩大中收入国家 HIV 药物可及性
ViiV Healthcare 与 Axmed 签署协议，任命后者为非独家分销商，在超过 50 个中收入国家支持其 HIV 药物的采购与供应，具体视当地监管要求而定。Axmed 通过技术驱动的企业对企业平台连接采购方与供应商，帮助政府和医疗机构降低采购成本、简化物流。中收入国家常面临独特障碍，可能不符合部分低收入国家可及机制的条件。
国内药企动态精选AI 评分6363 甘李药业甘精胰岛素获英国 MHRA 上市许可，国产三代胰岛素再落一国
2026 年 10 月 11 日，甘李药业甘精胰岛素注射液（英国商品名 Ondibta）获英国 MHRA 上市许可；此前已于 2026 年 1 月获欧盟 EC 批准，为首个在欧洲获批的国产三代胰岛素。
推荐理由：国产三代胰岛素接连获欧盟、英国批准，走通“生物类似药+本地伙伴”出海模式，对国内胰岛素集采后的产能消化是实质利好。
国内药企动态精选AI 评分6565 翰森制药阿美替尼欧盟上市许可申请获 EMA 正式受理
2026 年 10 月 7 日，翰森制药第三代 EGFR-TKI 阿美替尼（Aumseqa）欧盟 MAA 获 EMA 正式受理并重启集中审批，申报适应症为 EGFR 突变晚期 NSCLC 一线及 T790M 后线。
推荐理由：国产三代 EGFR-TKI 重启欧盟集中审批，是国产肿瘤药自主出海欧洲的关键一步，程序性争议不影响其临床价值。
市场与 BD精选AI 评分7676 2026 上半年国产创新药出海达 1100 亿美元，为去年全年八成
2026 年上半年国产创新药对外授权交易总额已接近 1100 亿美元，规模达到 2025 全年（1356.55 亿美元）的八成，更是 2024 全年的 2 倍。
推荐理由：上半年即达去年全年八成，验证出海不是脉冲而是趋势，是判断行业景气与估值的核心宏观指标。
国内药企动态精选AI 评分7575 百济神州泽布替尼 2026 上半年销售额约 161.27 亿元，全球放量加速
百济神州（BeiGene）BTK 抑制剂泽布替尼（Brukinsa）2026 年上半年全球销售额约 161.27 亿元，继续领跑国产创新药海外商业化。
推荐理由：泽布替尼半年 161 亿元，是国产创新药“全球新”商业化最成功的样本，持续验证中国创新药的全球变现能力。