Novo 将在 AASLD 2026 公布 Wegovy 2.4 mg 与在研 efruxifermin 的 MASH 肝脏数据
Novo 将在 11 月 5-9 日于丹佛举行的 AASLD 2026 上公布 12 篇 semaglutide 真实世界与临床数据摘要，以及 efruxifermin 相关研究。
#大分子/抗体
PR Newswire HealthAI 评分4242 ClinicalTrials.govAI 评分4040 MK-7962（sotatercept）在中国肺动脉高压患者中的临床研究
一项在已接受稳定标准治疗的中国肺动脉高压（PAH）患者中开展的临床研究，评估在现有背景治疗基础上加用sotatercept（MK-7962）的安全性、耐受性及改善运动能力和身体状况的有效性。受试者将接受sotatercept作为附加治疗，研究期间监测其健康状况。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估 Claseprubart 治疗成人全身型重症肌无力的 III 期研究（EMERGE）
一项 III 期研究（EMERGE）正在评估 Claseprubart 在全身型重症肌无力（gMG）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究旨在验证这款药物对这一适应症的治疗价值。
ClinicalTrials.govAI 评分2828 Rilogrotug 治疗癌症恶病质合并 mCRC 或 mNSCLC 患者体重下降与厌食的主方案研究
一项主方案研究将评估 rilogrotug 能否使合并转移性结直肠癌或非小细胞肺癌的癌症恶病质成人患者体重增加、食欲改善并提升生活质量。研究设安慰剂对照，主要假设为治疗 12 周后 rilogrotug 较安慰剂使体重和食欲（以 FAACT-5IASS 量表评估）较基线改善。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 ALE.P02 单药或联合 Pembrolizumab 治疗 CLDN1+ 实体瘤的临床研究
一项临床试验正在评估 ALE.P02 单药或联合 pembrolizumab 在 CLDN1+ 鳞状实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性，并确定其 Phase II 推荐剂量（RP2D）。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估在研药物 Pumitamig（BNT327）治疗复发胶质母细胞瘤安全性与疗效的临床试验
一项多中心 Phase II 研究将入组组织学确诊为 WHO IV 级胶质母细胞瘤（IDH 野生型）、既往接受过含放疗和 temozolomide 一线治疗的成人患者，评估在研药物 Pumitamig（BNT327）的安全性与疗效。入组要求 KPS ≥60、器官功能充分，并按 RANO 2.0 标准至少有一处可测量病灶。
PR Newswire HealthAI 评分7070 3SBio 在 ESMO 2026 公布 SSGJ-707 联合化疗一线治疗 NSCLC 的 II 期长期随访数据
3SBio 在 ESMO 2026 公布 tivunatamig（PF-08634404/SSGJ-707）联合化疗一线治疗晚期 NSCLC 的中国 II 期长期随访数据，鳞状与非鳞状 NSCLC 的中位 PFS 分别为 13.6 个月和 13.8 个月，对照组为 8.3 个月和 9.7 个月。
PR Newswire HealthAI 评分88 Xtalks 网络研讨会：现代生物制品效力检测的专家洞见与未来趋势
Xtalks 将于 2026 年 11 月 11 日举办免费网络研讨会，探讨现代生物制品效力检测策略。来自 Roche、Novartis Pharma AG 和 Immunocore 的专家将讨论阶段适配的检测设计、监管预期及复杂治疗模态的检测方法。会议还将涉及平台技术、报告细胞系统、自动化和产品表征改进如何塑造下一代效力检测策略。
PR Newswire Health精选AI 评分8888 礼来 retatrutide 头对头 III 期 TRANSCEND-T2D-2 结果优于 Ozempic 2 mg
礼来公布 TRANSCEND-T2D-2 头对头 III 期顶线结果，在 2 型糖尿病成人中，retatrutide 9 mg 与 12 mg 治疗 80 周使 A1C 平均下降 2.2%，Ozempic 2 mg 为 1.8%。
推荐理由：头对头 III 期数据显示 retatrutide 在降糖与减重上均优于 Ozempic 最高获批剂量，可对照其胃肠道不良事件与停药率差异。
PR Newswire HealthAI 评分4242 Leqembi 2026 年第三季度销售额达 322 亿日元
BioArctic 合作伙伴 Eisai 公布 Leqembi 2026 年第三季度全球销售额为 322 亿日元，BioArctic 由此获得 2.038 亿瑞典克朗特许权使用费，较 2025 年第三季度增长约 74%。Leqembi 为靶向聚集态可溶性与不可溶性 amyloid-beta 的人源化 IgG1 单抗，已在 53 个国家获批，另有 6 个国家和地区正在审评。
PR Newswire HealthAI 评分1818 Tejas Patil 与 Jie Wu 获 RETpositive/LUNGevity RET 阳性癌症转化研究奖
LUNGevity 基金会与 RETpositive 公布 2026 年 RETpositive/LUNGevity RET 阳性癌症转化研究奖得主：Tejas Patil（科罗拉多大学）获 14 万美元。
Federal Register · FDAAI 评分3030 FDA 批准 Bixlenvo（Bictegravir 与 Lenacapavir）材料威胁医疗对策优先审评券
FDA 批准 Bixlenvo（Bictegravir 与 Lenacapavir）获得材料威胁医疗对策（MCM）优先审评券。该公告由 Federal Register 发布，确认该产品在 MCM 优先审评券项目下获批。
PR Newswire HealthAI 评分2222 CELSET 面向国际市场推出韩国肉毒毒素 A 型品牌 SOLTOX
CELSET INC. 面向国际医美市场推出肉毒毒素 A 型品牌 SOLTOX，提供 100 Unit 与 200 Unit 两种规格。该产品为 900 kDa 毒素复合物、冻干剂型，采用先进纯化工艺，使用前需由专业医疗人员复溶。各市场的可及性与使用受当地监管要求约束。
PR Newswire HealthAI 评分5858 Grünenthal 在 IASP 2026 公布 Qutenza 术后神经病理性疼痛 III 期 RISE 结果
Grünenthal 在泰国曼谷举行的 2026 年 IASP 世界疼痛大会上以 late-breaking 壁报形式公布 Qutenza 治疗术后神经病理性疼痛的 III 期 RISE 试验（n=409）数据，第 2 至 12 周平均疼痛强度（API）降幅显著优于对照，达到预设主要终点之一。
PR Newswire HealthAI 评分3434 Piramal Pharma 公布 2027 财年第二季度及上半年业绩
Piramal Pharma 公布 2027 财年第二季度及上半年业绩，Q2 营收 2,617 千万卢比同比增长 28%，H1 营收 4,887 千万卢比增长 23%。EBITDA 在 Q2 和 H1 均同比增长 72%，利润率扩大超 350 个基点，CDMO 业务 H1 增长 28%。公司上调 FY27 营收增长指引至 19%-20%。
PR Newswire HealthAI 评分5858 OneOncology 真实世界数据显示 tarlatamab 可在社区肿瘤门诊安全给药
OneOncology 在 2026 ESMO 大会上公布 90 例广泛期小细胞肺癌患者的真实世界回顾性研究，显示 tarlatamab 在门诊、住院和混合三种模式下均可实施。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 长效抗体单药及联合方案治疗中重度溃疡性结肠炎的II期研究
一项II期多中心概念验证平台研究正在评估多种长效抗体单药及联合方案治疗中重度活动性溃疡性结肠炎的疗效与安全性，给药方式为静脉诱导后皮下维持。研究纳入成人受试者，主要终点为疗效与安全性评估。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 Riliprubart 治疗 CIDP 的长期安全性与疗效 III 期扩展研究
一项全球多中心、开放标签的 III 期扩展研究将评估 riliprubart 在成人 CIDP 患者中的长期安全性与疗效，入组对象为已完成 3 项母研究（PDY16744、EFC17236 或 EFC18156）Part B 且希望继续治疗者。计划入组约 300 例，治疗时长最长约 3 年，参与总时长含随访最长约 4 年；停药者至少随访 55 周。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 评估 Empasiprubart 在成人 CIDP 中疗效与安全性的研究
一项研究将评估 empasiprubart 在成人 CIDP 患者中的疗效与安全性。研究分两部分：A 部分患者随机接受 empasiprubart 或安慰剂治疗 24 周，随后 B 部分所有患者接受 empasiprubart 治疗 96 周。
ClinicalTrials.govAI 评分3838 Elranatamab 联合 Daratumumab 和 Lenalidomide 对比 Daratumumab、Bortezomib、Lenalidomide 和 Dexamethasone 治疗不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤研究
一项研究评估 Elranatamab 联合 Daratumumab 和 Lenalidomide 对比 Daratumumab、Bortezomib、Lenalidomide 和 Dexamethasone 在不适合移植的新诊断多发性骨髓瘤患者中的临床获益。