MHRA 汇总发布 10 月 19 至 23 日医疗器械现场安全通告（FSN），涉及 Abbott FreeStyle Libre 3 App、Baxter TruSystem、B Braun Space 输液泵、Boston Scientific OptiCross IVUS 导管、HeartSine samaritan PAD、Philips IntelliVue 患者监护仪等产品。MHRA 表示通告仅供信息参考，收到厂商 FSN 的机构须始终按要求采取行动，具体问题应联系厂商。
欧洲药品管理局更新 Lamivudine Teva Pharma B.V.（拉米夫定）的欧洲公共评估报告（EPAR）至第 20 版，该药于 2009 年 12 月 10 日获批，当前状态为已授权。
Pfizer Europe MA EEIG 于 2026 年 9 月 15 日撤回 Ibrance（palbociclib）用于 HR 阳性、HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人维持治疗的上市许可扩展申请。
Memantine Mylan（美金刚）的欧洲公共评估报告（EPAR）更新至第15版，该仿制药于2013年4月获欧盟批准，用于治疗中重度阿尔茨海默病。其10 mg和20 mg片剂需处方使用，起始三周按5 mg、10 mg、15 mg逐步加量，第四周起维持20 mg每日一次。作为与参照药Ebixa生物等效的仿制药，其获益与风险被视为与参照药一致。
一项基于2023-2026年行政理赔数据的回顾性二次分析，将描述和评估SARS-CoV-2感染者的真实世界管理、治疗、医疗资源利用（HCRU）及结局。该研究无需招募或参与。
一项在已接受稳定标准治疗的中国肺动脉高压（PAH）患者中开展的临床研究，评估在现有背景治疗基础上加用sotatercept（MK-7962）的安全性、耐受性及改善运动能力和身体状况的有效性。受试者将接受sotatercept作为附加治疗，研究期间监测其健康状况。
OssDsign AB 启动多中心、前瞻性、观察性注册研究"Propel"，收集其已上市骨移植替代物在需行脊柱融合患者中的临床结局与真实世界使用信息。研究为观察性设计，不设干预。
一项无对照组的观察性 PMCF 研究，旨在收集 PRESERFLO™ MicroShunt XI 在原发性开角型青光眼患者中的安全性与性能数据。入组患者为最大耐受药物治疗下眼压控制不佳、眼压 ≥18 mmHg 且 ≤35 mmHg，和/或青光眼进展需手术者。
一项 Phase 2/3 期研究正在评估 KPL-387 治疗复发性心包炎的有效性与安全性。该研究旨在验证 KPL-387 是否为复发性心包炎的有效且安全治疗方案。
一项 III 期研究（EMERGE）正在评估 Claseprubart 在全身型重症肌无力（gMG）成人患者中的疗效、安全性和耐受性。该研究旨在验证这款药物对这一适应症的治疗价值。
一项随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱与安慰剂对照研究，评估 ABP-745 在急性痛风受试者中减轻疼痛和肿胀的疗效与安全性，主要疗效指标为治疗后的疼痛评分。
一项评估 CG-BM1 治疗缺血性卒中患者安全性与耐受性、并观察其初步疗效的临床试验。研究主要终点为安全性与耐受性，同时考察 CG-BM1 在缺血性卒中患者中的初步有效性。
一项平行分组、2 臂 Phase 2 研究将评估 rilzabrutinib 两个剂量在 18 岁及以上 Graves 病患者（含或不含 Graves 眼病）中的疗效与安全性。治疗期最长 16 周，随访 4 周，访视最多 13 次。
一项主方案研究将评估 rilogrotug 能否使合并转移性结直肠癌或非小细胞肺癌的癌症恶病质成人患者体重增加、食欲改善并提升生活质量。研究设安慰剂对照，主要假设为治疗 12 周后 rilogrotug 较安慰剂使体重和食欲（以 FAACT-5IASS 量表评估）较基线改善。
一项研究正在健康儿童（9 至 <18 岁）中评估 mRNA-1010 的安全性、反应原性与免疫原性。该研究以这三项指标为主要评价内容，受试人群为 9 至 <18 岁健康儿童。
一项 III 期研究正在评估 fosmanogepix（静脉或口服给药）治疗成人侵袭性霉菌感染的疗效与安全性，主要终点为第 42 天全因死亡率与固定阈值的比较。受试者按初治（Cohort A，对照机构标准抗真菌治疗）或挽救治疗（Cohort B，单用研究药物）入组，目标疗程 84 天、最长可延至 180 天，研究总时长约 8 个月。
一项在 14 名健康成人中开展的随机交叉研究，比较饮用 50 g SÜVY（赤藓糖醇与聚葡萄糖复配食品配料）溶液与 50 g 蔗糖溶液后的血糖反应、胰岛素反应及血小板活性。受试者分两次访视、间隔至少 7 天，随机顺序各饮用一种产品。研究旨在评估 SÜVY 的血糖反应是否低于蔗糖，以及其对凝血标志物是否有影响。
一项 Phase 1 临床试验正在评估口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ACC-1898 用于晚期或转移性实体瘤成人患者，主要目的是确定安全剂量并了解其药代动力学（PK）。受试者每日口服 ACC-1898 片剂一次，按 21 天为一个周期重复给药，若肿瘤未进展且副作用可控，治疗最长可持续两年。研究先进行剂量递增，确定推荐剂量后可能针对特定瘤种扩大入组，同时观察肿瘤缓解的早期信号并探索相关生物标志物。
DIME Beauty 的 Hyper Glow Serum 将在 35 名女性中开展单组、开放标签、虚拟临床研究，评估连续 60 天每日早晨在面部和颈部使用 3-5 滴后对肤色和保湿的效果。
该研究评估 TAK-788（mobocertinib）胶囊联合或不联合化疗在非小细胞肺癌成人患者中的安全性、药代动力学及最佳剂量，受试者同时接受止泻预防。研究另纳入非亚裔、非白人受试者以评估 TAK-788 的安全性与耐受性。