信达生物信迪利单抗联合GC101治疗晚期黑色素瘤新适应症申请获NMPA受理
信达生物宣布,信迪利单抗联合Nolgileucel注射液(GC101)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理,适用人群为既往至少接受两线系统治疗(含PD-1抗体)后进展的患者,这将是信迪利单抗的第11项适应症。
信达生物宣布,信迪利单抗联合Nolgileucel注射液(GC101)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理,适用人群为既往至少接受两线系统治疗(含PD-1抗体)后进展的患者,这将是信迪利单抗的第11项适应症。
2026 年 10 月 15 日,EMA 人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo(orforglipron)上市,用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
推荐理由:CHMP 对 orforglipron 给出积极意见,读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。