恒瑞 HER2 ADC 瑞康曲妥珠单抗获 FDA 孤儿药资格认定
恒瑞医药 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗联合方案获美国 FDA 孤儿药资格认定,公司共有 5 款创新药获 FDA 孤儿药资格、4 款 ADC 获 FDA 快速通道资格。
推荐理由:FDA 孤儿药资格是国产 ADC 打入美国市场的重要通行证,体现恒瑞全球化注册能力。
恒瑞医药 HER2 ADC 创新药瑞康曲妥珠单抗联合方案获美国 FDA 孤儿药资格认定,公司共有 5 款创新药获 FDA 孤儿药资格、4 款 ADC 获 FDA 快速通道资格。
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