Pfizer 的 Talzenna-Xtandi 组合获 FDA 标签扩展,前列腺癌治疗前移
FDA 批准 Pfizer 的 Talzenna(talazoparib)与 Xtandi(enzalutamide)组合标签扩展,用于携带 BRCA 或非 BRCA 同源重组修复基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者,这些患者此前未接受过雄激素通路调节治疗或对其敏感。
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FDA 批准 Pfizer 的 Talzenna(talazoparib)与 Xtandi(enzalutamide)组合标签扩展,用于携带 BRCA 或非 BRCA 同源重组修复基因突变的转移性激素敏感性前列腺癌患者,这些患者此前未接受过雄激素通路调节治疗或对其敏感。
DelveInsight 发布 JAK 抑制剂市场报告,预计 2026-2036 年领先市场(美国、EU4、英国、日本)市场规模将持续增长,2025 年美国占比最大。
Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412(25vPnC)的婴儿II期结果,四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当,未记录相关严重不良事件。
在 ESMO26 上,Pfizer 在非小细胞肺癌后期研究失利后,转而引用一项针对更早期患者的事后分析,指出这些患者似乎仍有获益。BioNTech 与 Bristol Myers 则在同一会议上展示了早期活性数据。
美国通过2026财年《国防授权法案》中的COINS法案,将生物技术列入敏感技术清单,美国财政部拟议规则将限制或监控美资投向涉及小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单抗等“禁止技术”的中国生物药企股权交易。传统授权交易不在限制范围内,但近年流行的NewCo模式因涉及股权将受影响。2025年跨境授权总额达1360亿美元,为2020年50亿美元的27倍以上,本周Roche刚与翰森制药达成150亿美元肿瘤交易。
Labiotech 汇总了2026年9月中旬以来的9条肿瘤领域动态,包括FDA批准Pfizer的Tukysa用于HER2阳性乳腺癌维持治疗、Genentech的Tecentriq用于3期dMMR结肠癌辅助治疗,以及ImmunityBio的Anktiva适应症扩展至高危乳头状非肌层浸润性膀胱癌。
2026 年上半年,信达生物与辉瑞(Pfizer)就 12 个具有突破性潜力的肿瘤早期及源头创新研发项目签署 105 亿美元全球战略许可及合作协议,覆盖差异化 ADC 与多特异性抗体。
推荐理由:105 亿美元、12 个肿瘤项目且含共同商业化,是信达全球化进入“端到端平台”阶段的标志,国产肿瘤创新获 MNC 重金下注。