Bavencio（avelumab）EPAR 评估报告：已获批用于 MCC、RCC 与尿路上皮癌

EMA 发布的 Bavencio（avelumab）EPAR 第 24 版修订显示，该 PD-L1 单抗已获欧盟批准，用于转移性 Merkel 细胞癌、晚期肾细胞癌（联合 axitinib）及铂类化疗后未进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

ESMO 2026：Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据

BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。

NYU Langone 领衔 III 期研究：sac-TMT 显著降低子宫内膜癌复发与死亡风险

NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。

Mount Sinai 医生领衔全球 III 期 KEYNOTE-C93 显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗方案改善结局

全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示，晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗，疾病进展或死亡风险降低 43%（HR 0.57）。

ESMO 2026 肺癌重点数据：Imdelltra 联合疗法、divarasib 与 sac-TMT 等读出

Clinical Trials Arena 汇总了 2026 年 ESMO 大会的肺癌重点数据。Amgen 的 Imdelltra 联合 AstraZeneca 的 Imfinzi 在一线广泛期小细胞肺癌中，中位随访 15.9 个月时降低死亡风险 58%，中位 OS 为 21.1 个月，对照组为 12.7 个月。

STAT+：ESMO 周末过后值得关注的五项生物科技进展

Moderna CEO Stéphane Bancel 在 ESMO 上表示，个体化癌症疫苗 intismeran 在关键 III 期试验成功后，公司与 Merck 正加紧向 FDA 提交上市申请，他预计 2027 年获批。两家公司还准备在其他癌症中大力测试该疫苗。

Merck 与科伦博泰 sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一

Merck 与科伦博泰（Kelun-Biotech）联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT（sacituzumab tirumotecan）在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一，结果于周一在 ESMO 2026 公布。

除了癌症疫苗，Merck 的肿瘤管线在 ESMO26 上表现如何？

Moderna CEO Bancel 谈 intismeran 肿瘤疫苗 III 期成功后下一步

在 ESMO 年会现场，Moderna CEO Stéphane Bancel 接受 STAT 采访，谈及个体化 mRNA 疗法 intismeran 在黑色素瘤 III 期研究中取得成功后的下一步，以及这一结果对公司研发和商业策略的影响。该研究由 Moderna 与 Merck 合作推进，Bancel 称团队已在该项目上投入十年。原文为 STAT+ 付费内容，访谈正文未完整公开。

Merck 与 Moderna 的 mRNA 癌症疫苗降低黑色素瘤复发风险，机制仍不清楚

Science 报道称，Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险，被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出，这一效果背后的原因仍不清楚，相关问题尚待解答。

ESMO 最受关注的 Moderna-Merck 黑色素瘤癌症疫苗数据提前泄露

STAT 报道，本届 ESMO 年会开幕前，最受关注的 Moderna-Merck 黑色素瘤癌症疫苗数据提前泄露，打乱了媒体原定的报道计划。STAT 表示泄露方并非其自身，并称将在未来几天持续报道该研究的反响。

BioPharma Dive 图表盘点：RNAi 药物开发商迎来大年

BioPharma Dive 图表盘点显示，RNAi 药物开发商今年迎来投资热潮：ADARx 于 9 月 IPO 募资 4.46 亿美元，成为 2014 年以来首家上市的 RNAi 药企；City Therapeutics 上市前完成 1 亿美元 B 轮融资。

MSD 与 Moderna 个性化癌症疫苗 III 期数据因泄露提前公布

MSD 与 Moderna 在 ESMO 2026 上因数据泄露提前公布个性化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 结果，完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中死亡或复发风险降低 42%，远处转移或死亡风险降低 38%。

Moderna 与 Merck 癌症疫苗 intismeran 联合 Keytruda 的 III 期黑色素瘤数据公布

Moderna 与 Merck 公布 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗术后晚期黑色素瘤的 III 期数据，中位随访 24.6 个月时，联合方案较 Keytruda 单药将疾病复发或死亡相对风险降低 42%，低于此前 II 期观察到的 44%。

ICER报告称2022至2025年多数新药上市价超出成本效果阈值

ICER于10月20日发布报告称，2022至2025年其评估的新药中有三分之二的上市价远超该机构的成本效果阈值。经通胀调整后，新药净价中位数从2022年的19万美元升至2025年的25.7万美元，去年评估的药物中近四分之一净价超过50万美元。

药物发现加速，临床试验却不堪重负：Bain 调查显示 53% 的 II/III 期试验面临延迟

Bain & Company 分析显示，处于 II/III 期的药物数量同比增长约 9%，120 名申办方、CRO 与试验机构受访者估计 53% 的当前 II/III 期试验面临延迟，高于 2020 年前的 44%。

科伦博泰×默沙东 ADC（Sac-TMT）全球 III 期子宫内膜癌 OS/PFS 双达标

科伦博泰与默沙东合作的 ADC 芦康沙妥珠单抗（Sac-TMT, sacituzumab tirumotecan）在全球 III 期子宫内膜癌试验中总生存期与无进展生存期均提前达到终点；肺癌 ADC 摘要显示疾病进展或死亡风险下降 65%。

恒瑞医药就 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 与默沙东达成许可

恒瑞医药将 Lp(a) 抑制剂 HRS-5346 大中华区外独家权益授权给默沙东（MSD），获 2 亿美元首付款及最高 17.7 亿美元里程碑付款。