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时间轴

全部公开报道 · 全部历史·#疫苗
  1. STAT News62

    观点:癌症疫苗已经到来,如何让患者用得上

    在 ESMO 年会上,一项 III 期研究显示癌症疫苗 intismeran autogene 相比单用 pembrolizumab(Keytruda)将复发或死亡风险降低 42%,这是首个在肿瘤领域达到 III 期终点的新抗原 mRNA 疗法。

  2. EMA What's New22

    EMA 修改已同意的人巨细胞病毒 mRNA 疫苗儿科研究计划(PIP)

    EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划(PIP)的决定,决定编号 EMA/PE/0000291645,决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末,经肌内给药,适应症为预防巨细胞病毒感染,合规检查未完成。

  1. Clinical Trials Arena62

    Pfizer公布25价肺炎结合疫苗PF-07872412婴儿II期数据

    Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412(25vPnC)的婴儿II期结果,四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当,未记录相关严重不良事件。

  2. STAT News35

    STAT+:ESMO 周末过后值得关注的五项生物科技进展

    Moderna CEO Stéphane Bancel 在 ESMO 上表示,个体化癌症疫苗 intismeran 在关键 III 期试验成功后,公司与 Merck 正加紧向 FDA 提交上市申请,他预计 2027 年获批。两家公司还准备在其他癌症中大力测试该疫苗。

  3. STAT News42

    NIH 新设疫苗伤害中心:目标不止于 RFK Jr. 关注的疫苗接种

    NIH 本月宣布设立新中心,聚焦疫苗伤害患者,但两名 NIH 负责人随后表示该中心也将研究感染后的长期症状,包括新冠感染后长期症状。一名 NIH 高级官员称,由于许多人既接种过疫苗又感染过,疫苗或感染引发的症状难以区分,免疫反应机制相似,治疗也相似。

  1. Science News78

    Merck 与 Moderna 的 mRNA 癌症疫苗降低黑色素瘤复发风险,机制仍不清楚

    Science 报道称,Merck 与 Moderna 的 mRNA 疫苗降低了黑色素瘤复发风险,被视为癌症疫苗领域的里程碑式进展。报道同时指出,这一效果背后的原因仍不清楚,相关问题尚待解答。

    推荐理由:读者可了解这款 mRNA 肿瘤疫苗在黑色素瘤复发上的关键结果,以及机制尚未厘清这一悬而未决的问题。

  1. EMA What's New50

    EMA 介绍 2026 年 Ebola 疫情候选疫苗与治疗药物

    EMA 与 WHO 及非洲监管机构针对 2026 年 Bundibugyo 病毒引发的 Ebola 疫情,识别出 3 个候选疫苗和 3 个候选治疗药物。候选疫苗包括 rVSV 载体疫苗、ChAdOx1 腺病毒载体疫苗和 mRNA 疫苗;治疗候选为 MBP-134、remdesivir 和 maftivimab,obeldesivir 则用于暴露后预防。

  2. EMA What's New22

    EMA 发布 Bundibugyo 疫苗临床开发立场文件

    EMA 发布关于 Bundibugyo 疫苗临床开发的立场文件,为该疫苗的临床研发提供监管层面的立场说明。文件聚焦 Bundibugyo 疫苗的临床开发相关议题。

  1. Clinical Trials Arena78

    MSD 与 Moderna 个性化癌症疫苗 III 期数据因泄露提前公布

    MSD 与 Moderna 在 ESMO 2026 上因数据泄露提前公布个性化癌症疫苗 intismeran autogene 联合 Keytruda 的 III 期 INTerpath-001 结果,完全切除的 IIB-IV 期黑色素瘤患者中死亡或复发风险降低 42%,远处转移或死亡风险降低 38%。

    推荐理由:INTerpath-001 的 III 期数据提前泄露,疗效与股价反应之间的落差提供了观察市场预期的切口。

  2. EMA58

    EMA与AMA就Bundibugyo病毒埃博拉疫苗研发发布联合指导文件

    EMA应急工作组与非洲药品管理局(AMA)发布联合立场文件,支持针对Bundibugyo病毒(BDBV)所致埃博拉病的候选疫苗尽快启动临床试验。文件列出启动试验的最低要求与试验设计建议,并说明在mRNA和部分病毒载体等平台数据充分时,可推迟或豁免某些动物毒性研究。文件还提出以密切接触者纳入和随机化的环状试验作为III期平台关键研究的可行路径,并建议在成人安全性数据充分后启动儿童和孕妇研究。

  3. BioPharma Dive80

    Moderna 与 Merck 癌症疫苗 intismeran 联合 Keytruda 的 III 期黑色素瘤数据公布

    Moderna 与 Merck 公布 intismeran autogene 联合 Keytruda 治疗术后晚期黑色素瘤的 III 期数据,中位随访 24.6 个月时,联合方案较 Keytruda 单药将疾病复发或死亡相对风险降低 42%,低于此前 II 期观察到的 44%。

    推荐理由:III 期数据显示联合方案将复发或死亡风险降低 42%,但低于 II 期观察值,可对照市场预期理解疗效与商业前景的分歧。

  4. Nature Medicine58

    淋巴结靶向 mKRAS 多肽疫苗胰腺癌随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验未达主要终点

    ESMO Congress 2026 报告的随机 II 期 AMPLIFY-7P 试验显示,在标准根治性治疗后 6 个月内的突变 KRAS 胰腺癌患者中,淋巴结靶向现成多肽疫苗未达到无病生存期主要终点。预设亚组分析显示,疫苗组在循环肿瘤 DNA 阴性患者和未接受过放疗的患者中无病生存期获益显著。

  1. PharmaTimes38

    Osivax 公布 OVX836 流感疫苗 Phase 2b 数据

    Osivax 公布 OVX836 在 2,850 名欧洲健康成人中的 Phase 2b 结果,未达到 50% 疫苗效力的预设主要终点,点估计为 24% 且无统计学显著性。

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