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FDA暂批Dr. Reddy's仿制lenacapavir

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AI 综述

美国FDA已向Dr. Reddy's Laboratories发出lenacapavir仿制版的暂定批准,用于HIV预防。这是扩大中低收入国家可及性的关键一步,但暂定批准并非正式批准。 Dr. Reddy's计划下个月开始发货,每人每年费用为40美元,与每日口服片剂相当。原研药由Gilead Sciences以Yeztugo品牌在美国销售,去年获FDA批准,每六个月注射一次。

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报道时间线

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11月3日
  1. STAT News精选
    FDA 暂定批准 Dr. Reddy's 的 lenacapavir 仿制版用于 HIV 预防

    FDA 已向 Dr. Reddy's Laboratories 发出 lenacapavir 仿制版的暂定批准,用于 HIV 预防,这是扩大中低收入国家可及性的关键一步。Dr. Reddy's 计划下个月开始发货,每人每年费用为 40 美元,与每日口服片剂相当。原研药由 Gilead Sciences 以 Yetzugo 品牌在美国销售,去年获 FDA 批准,每六个月注射一次。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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