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EMA就Voxzogo儿科研究计划修改作出决定

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AI 综述

EMA已就Voxzogo(vosoritide)已获批儿科研究计划(PIP)的修改申请作出决定,决定编号EMA/PE/0000235382,决定日期为2025年7月11日。 该PIP针对先天性、家族性及遗传性疾病领域,适应症为软骨发育不全,剂型为注射用粉末,采用皮下给药;EMA记录显示未进行合规检查。

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10月27日
  1. EMA What's New
    EMA 就 Voxzogo(vosoritide)儿科研究计划修改申请作出决定

    EMA 对 Voxzogo(vosoritide)已获批儿科研究计划(PIP)的修改申请作出决定,决定编号 EMA/PE/0000235382,决定日期 11/07/2025。该 PIP 针对先天性、家族性及遗传性疾病领域,适应症为软骨发育不全,剂型为注射用粉末,皮下给药,未进行合规检查。

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