特宝生物怡培生长激素10mg规格获NMPA批准

特宝生物研发的1类新药怡培生长激素注射液10mg规格于2026年10月获中国国家药品监督管理局批准上市。此前2.5mg、3.0mg、3.5mg、5.0mg规格已获批，并已纳入国家医保乙类目录。 新规格面向大体重、高剂量患儿，单支可满足单次给药；报道称相较传统方案每年有望减少33%—50%的注射频次。其Ⅲ期研究采用与进口短效生长激素头对头设计，52周治疗生长速率相当，新增抗药抗体与中和抗体阳性率均为0.0%。 怡培生长激素为处方药，需按药品说明书使用。

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