EMA就Fasenra儿科研究计划修改作出决定

欧洲药品管理局（EMA）已就Fasenra（Benralizumab）儿科研究计划（PIP）的修改申请作出决定，决定类型为PM，即对已同意PIP修改申请的决定，决定日期为2025年7月11日，PIP编号EMA/PE/0000253868。 该PIP针对Fasenra用于治疗高嗜酸性粒细胞综合征，拟用剂型为注射液及注射/输注用溶液，给药途径为皮下注射，治疗领域为血液及淋巴系统疾病。

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