TRANSFORM II：西罗莫司球囊12个月TLF不劣于EES

TRANSFORM II 随机试验在 TCT 2026 公布并获《柳叶刀》接收：在 de novo 原生冠状动脉病变患者中，MagicTouch 西罗莫司涂层球囊（SCB）策略的 12 个月靶病变失败（TLF）发生率为 2.1%，对依维莫司洗脱支架（EES）达到非劣效。试验由 Fondazione Ricerca e Innovazione Cardiovascolare 公布，受试者按 1:1 随机接受 MagicTouch SCB（必要时补救性支架）或 EES 植入。 结果适用于血管直径 2.0–3.5 mm、病变长度≤50 mm 且可成功预处理的病变，不涵盖严重钙化、左主干、血栓性病变或 STEMI；参与中心均有药物涂层球囊 PCI 经验。研究者称事件发生率低于预期。MagicTouch 已获 CE 认证，在美国仍属研究性器械。 研究将继续随访至 5 年，以评估避免永久植入能否减少极晚期器械相关事件。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。