AbbVie向FDA递交etentamig骨髓瘤BLA
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AbbVie向FDA递交etentamig骨髓瘤BLA
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AI 综述
AbbVie已向美国FDA递交etentamig的生物制品许可申请，用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。etentamig是一种静脉给药的第二代BCMA×CD3双特异性T细胞衔接抗体。 该申请基于III期CERVINO研究。AbbVie称，etentamig相比研究者选择的标准疗法，在客观缓解率（74.0%对45.7%）和无进展生存期（风险降低60%）上均有统计学显著改善。FDA尚未就该申请作出审批决定。
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最新进展10月27日 20:00
AbbVie 向 FDA 递交 etentamig 生物制品许可申请，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者报道时间线
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10月27日
- PR Newswire HealthAbbVie 向 FDA 递交 etentamig 生物制品许可申请，用于复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者
AbbVie 已向美国 FDA 递交 etentamig 的生物制品许可申请，用于治疗既往接受过至少两线治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该申请基于 III 期 CERVINO 研究，etentamig 相比研究者选择的标准疗法在 ORR（74.0% vs 45.7%）和 PFS（风险降低 60%）上均有统计学显著改善。
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