Clarity前列腺癌显像剂III期试验完成383例入组

Clarity Pharmaceuticals 宣布，其注册性 III 期 CLARIFY 试验已完成 383 例计划入组。该试验评估 64Cu-SAR-bisPSMA PET 在高危前列腺癌患者接受根治性前列腺切除术前检出盆腔淋巴结转移的灵敏度和特异性。 Clarity 称，CLARIFY 试验的主要结果预计于 2027 年上半年公布，同期还将公布 AMPLIFY 试验的主要结果；后者研究 64Cu-SAR-bisPSMA 用于前列腺癌生化复发患者。 Clarity 同时说明，64Cu-SAR-bisPSMA 与 67Cu-SAR-bisPSMA 均为未注册产品，其安全性和有效性尚未经美国 FDA、澳大利亚 TGA 等监管机构评估，也不能保证最终上市。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。