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EMA就emapalumab儿科研究计划修改作出决定

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AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已就emapalumab治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的儿科研究计划(PIP)修改申请作出决定,决定编号EMA/PE/0000225490,决定日期为2025年7月11日。 该药为静脉输注用浓缩液。EMA记录显示,此次决定针对的是对已同意PIP的修改申请,且该药未进行合规检查。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月27日
  1. EMA What's New
    EMA 就 emapalumab 治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的 PIP 修改申请作出决定

    EMA 对 emapalumab 治疗噬血细胞性淋巴组织细胞增生症的已同意 PIP 修改申请作出决定,决定编号 EMA/PE/0000225490,决定日期 11/07/2025。该药为静脉输注用浓缩液,未进行合规检查。

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