ADDF 旗下 Diagnostics Accelerator 将 SpeechDx 语音数据集授权给 Eli Lilly,推动语音标志物成为阿尔茨海默病研究工具
Alzheimer's Drug Discovery Foundation 的 Diagnostics Accelerator 将 SpeechDx 语音与生物标志物纵向数据集授权给 Eli Lilly,用于研究语音作为阿尔茨海默病研究工具的效用。
Alzheimer's Drug Discovery Foundation 的 Diagnostics Accelerator 将 SpeechDx 语音与生物标志物纵向数据集授权给 Eli Lilly,用于研究语音作为阿尔茨海默病研究工具的效用。
FDA 发布草案指南,拟通过"合理机制路径"简化部分个体化基因疗法的审批,允许企业不必为每位患者单独提交上市申请。密苏里州总检察长 Catherine Hanaway 于 10 月 26 日致函 Eli Lilly,要求其停止将医院提供理赔数据作为 340B 项目折扣药销售条件。
Eli Lilly 宣布 Patrik Jonsson 将于 2026 年底退休,其美国与国际部门将合并为“Lilly Global Markets”,由 Ilya Yuffa 领导。
礼来公布 TRANSCEND-T2D-2 头对头 III 期顶线结果,在 2 型糖尿病成人中,retatrutide 9 mg 与 12 mg 治疗 80 周使 A1C 平均下降 2.2%,Ozempic 2 mg 为 1.8%。
推荐理由:头对头 III 期数据显示 retatrutide 在降糖与减重上均优于 Ozempic 最高获批剂量,可对照其胃肠道不良事件与停药率差异。
礼来(Eli Lilly)宣布,Lilly International 执行副总裁兼总裁 Patrik Jonsson 在任职 36 年后将于 2026 年底退休。
密苏里州总检察长 Catherine Hanaway 于 10 月 26 日向 Eli Lilly 发出停止函,要求其停止要求医院提供理赔数据才给予 340B 折扣药价的做法,并限其在 11 月 26 日前终止该政策。
2026 年 10 月 27 日发布的 Retatrutide 价格指南指出,研究用瓶价格差异大,应按每毫克成本并结合批次检测结果比较。Retatrutide(LY3437943)是 Eli Lilly 在研的 GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂,尚未获 FDA 批准,网上售卖品仅限实验室研究用途。
EMA 对 Mounjaro(tirzepatide)已获批儿科研究计划(PIP)的修改申请作出决定,决定类型为 PM,决定日期 11/07/2025,PIP 编号 EMA/PE/0000245851。该 PIP 对应适应症为肥胖治疗,剂型为注射液,给药途径为皮下注射,合规检查未完成。
DelveInsight 发布 JAK 抑制剂市场报告,预计 2026-2036 年领先市场(美国、EU4、英国、日本)市场规模将持续增长,2025 年美国占比最大。
礼来(Eli Lilly)董事会宣布 2026 年第四季度普通股股息为每股 1.73 美元,将于 2026 年 12 月 10 日支付给 2026 年 11 月 13 日登记在册的股东。
信达生物宣布,信迪利单抗联合Nolgileucel注射液(GC101)用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤的新适应症申请已获NMPA受理,适用人群为既往至少接受两线系统治疗(含PD-1抗体)后进展的患者,这将是信迪利单抗的第11项适应症。
美国通过2026财年《国防授权法案》中的COINS法案,将生物技术列入敏感技术清单,美国财政部拟议规则将限制或监控美资投向涉及小分子、疫苗、细胞与基因治疗、单抗等“禁止技术”的中国生物药企股权交易。传统授权交易不在限制范围内,但近年流行的NewCo模式因涉及股权将受影响。2025年跨境授权总额达1360亿美元,为2020年50亿美元的27倍以上,本周Roche刚与翰森制药达成150亿美元肿瘤交易。
蛋白降解药物研发公司 Lycia Therapeutics 完成近 3.18 亿美元 IPO,以代码 "LYCA" 在纳斯达克开始交易,售股数量比预期多约 300 万股。其主打管线 LCA-0061 和 LCA-0321 均处于 Phase 1 阶段,数据预计 2027 年读出。公司由诺贝尔奖得主 Carolyn Bertozzi 参与创立,2021 年曾与 Eli Lilly 达成合作。
复方药房 Apothecary Pharma 自愿召回其仿制 Eli Lilly 减重药 Zepbound 的复方替尔泊肽,共涉及 22 个批次,原因是无法明确保证该药的安全性。
2026 年 10 月 15 日,EMA 人用药品委员会(CHMP)通过积极意见,建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo(orforglipron)上市,用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
推荐理由:CHMP 对 orforglipron 给出积极意见,读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。