EMA:Pfizer 撤回 Ibrance 用于 HR 阳性、HER2 阳性乳腺癌维持治疗的申请
Pfizer Europe MA EEIG 于 2026 年 9 月 15 日撤回 Ibrance(palbociclib)用于 HR 阳性、HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人维持治疗的上市许可扩展申请。
Pfizer Europe MA EEIG 于 2026 年 9 月 15 日撤回 Ibrance(palbociclib)用于 HR 阳性、HER2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人维持治疗的上市许可扩展申请。
一项主方案研究将评估 rilogrotug 能否使合并转移性结直肠癌或非小细胞肺癌的癌症恶病质成人患者体重增加、食欲改善并提升生活质量。研究设安慰剂对照,主要假设为治疗 12 周后 rilogrotug 较安慰剂使体重和食欲(以 FAACT-5IASS 量表评估)较基线改善。
一项 Phase 1 临床试验正在评估口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI)ACC-1898 用于晚期或转移性实体瘤成人患者,主要目的是确定安全剂量并了解其药代动力学(PK)。受试者每日口服 ACC-1898 片剂一次,按 21 天为一个周期重复给药,若肿瘤未进展且副作用可控,治疗最长可持续两年。研究先进行剂量递增,确定推荐剂量后可能针对特定瘤种扩大入组,同时观察肿瘤缓解的早期信号并探索相关生物标志物。
该研究评估 TAK-788(mobocertinib)胶囊联合或不联合化疗在非小细胞肺癌成人患者中的安全性、药代动力学及最佳剂量,受试者同时接受止泻预防。研究另纳入非亚裔、非白人受试者以评估 TAK-788 的安全性与耐受性。
一项临床试验正在评估 ALE.P02 单药或联合 pembrolizumab 在 CLDN1+ 鳞状实体瘤成人患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及初步抗肿瘤活性,并确定其 Phase II 推荐剂量(RP2D)。
一项多中心 Phase II 研究将入组组织学确诊为 WHO IV 级胶质母细胞瘤(IDH 野生型)、既往接受过含放疗和 temozolomide 一线治疗的成人患者,评估在研药物 Pumitamig(BNT327)的安全性与疗效。入组要求 KPS ≥60、器官功能充分,并按 RANO 2.0 标准至少有一处可测量病灶。
3SBio 在 ESMO 2026 公布 tivunatamig(PF-08634404/SSGJ-707)联合化疗一线治疗晚期 NSCLC 的中国 II 期长期随访数据,鳞状与非鳞状 NSCLC 的中位 PFS 分别为 13.6 个月和 13.8 个月,对照组为 8.3 个月和 9.7 个月。
Genprex 宣布其与 Meharry Medical College 赞助研究合作产生的 TUSC2 研究成果将亮相 GSA 2026 年会(11 月 4-7 日,National Harbor)。
ESMO 2026 大会(10 月 23-27 日,马德里)公布多项皮肤癌研究数据。
Bobak Parang 博士获 Rising Tide/LUNGevity 克服治疗耐药研究奖,总资助 62 万美元,将在俄亥俄州立大学综合癌症中心开展早期临床试验。该试验拟将 osimertinib 与 FDA 已批准的 ALK 抑制剂 alectinib 联用,通过抑制 DTP 细胞中激活的 FER 基因来清除耐药细胞,用于 IV 期 EGFR 阳性 NSCLC。
LUNGevity 基金会与 RETpositive 公布 2026 年 RETpositive/LUNGevity RET 阳性癌症转化研究奖得主:Tejas Patil(科罗拉多大学)获 14 万美元。
LUNGevity 基金会公布 6 项 2026 年研究资助,聚焦肺癌早期检测、免疫治疗耐药、预测性生物标志物与个体化治疗,并扩充肺癌研究人才梯队。基金会过去二十年已在肺癌研究投入逾 5500 万美元。其中 Career Development Award 每项 30 万美元,支持哥伦比亚大学 Chris Frangieh 等青年研究者。
Photocure 2026 年第三季度 Hexvix/Cysview 收入为 NOK 134.2 million,与 2025 年同期 NOK 134.1 million 基本持平,调整后 EBITDA 为 NOK 18.5 million。
嘉会国际医院成立嘉会国际细胞治疗中心,并在 10 月 23 日首届嘉会国际细胞治疗峰会上揭幕,峰会直播注册覆盖 14 个国家和地区。该院 JICC 曾于 2023 年 9 月治疗中国首例接受 axicabtagene ciloleucel(Axi-Cel)CAR-T 疗法的国际患者,一名新加坡原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤女性,治疗后三年余无复发。
恒瑞医药在 ESMO 2026 大会展示 64 项肿瘤研究,包括 3 项 Proffered Paper、3 项 Rapid Oral、32 项壁报和 26 项电子壁报,覆盖十余个癌种、21 款中国创新药(9 款已上市、12 款在研)。截至 2026 年 6 月,公司已有 14 款自主研发的 1 类创新肿瘤药在中国获批上市,约 50 个创新资产处于临床开发阶段,全球约 100 项临床研究在进行中。
Astellas 与澳大利亚 Audax Biosciences 就免疫肿瘤候选药 DAX-044 签署独家选择权与许可协议,交易潜在总额最高 13.4 亿美元,不含销售分成。
P1 Pratia Oncology 通过 OC España 位于 Hospital Universitario Vithas Madrid La Milagrosa 的临床研究站点进入西班牙,并建立其首个独立 Phase I 肿瘤单元。该站点专注早期肿瘤试验,包括首次人体研究,与 Oncology Vithas Institute 合作运营。此次扩展将 P1 已建立的美国网络延伸至欧洲。
OneOncology 在 2026 ESMO 大会上公布 90 例广泛期小细胞肺癌患者的真实世界回顾性研究,显示 tarlatamab 在门诊、住院和混合三种模式下均可实施。
US WorldMeds 宣布已收购 Orbus Therapeutics,将后者在复发性 3 级星形细胞瘤上的口服依氟鸟氨酸(DFMO)后期项目纳入其罕见病管线,Orbus 成为其全资子公司,交易预付款未披露并含开发、注册和销售里程碑及美国净销售额分级特许权使用费。
一项研究正在评估 Belzutifan(MK-6482)单药与 Belzutifan 联合 Palbociclib 在既往治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)患者中的疗效与安全性。研究将通过剂量递增确定联合方案中 Palbociclib 的推荐剂量并建立其安全性。