ABP-745 治疗急性痛风发作的安全性与疗效研究
一项随机、双盲、国际多中心、秋水仙碱与安慰剂对照研究，评估 ABP-745 在急性痛风受试者中减轻疼痛和肿胀的疗效与安全性，主要疗效指标为治疗后的疼痛评分。
#小分子
ClinicalTrials.govAI 评分2222 ClinicalTrials.govAI 评分2525 评估 rilzabrutinib 治疗成人 Graves 病疗效与安全性的研究
一项平行分组、2 臂 Phase 2 研究将评估 rilzabrutinib 两个剂量在 18 岁及以上 Graves 病患者（含或不含 Graves 眼病）中的疗效与安全性。治疗期最长 16 周，随访 4 周，访视最多 13 次。
ClinicalTrials.govAI 评分4242 Fosmanogepix 治疗成人侵袭性霉菌感染的 III 期疗效与安全性研究
一项 III 期研究正在评估 fosmanogepix（静脉或口服给药）治疗成人侵袭性霉菌感染的疗效与安全性，主要终点为第 42 天全因死亡率与固定阈值的比较。受试者按初治（Cohort A，对照机构标准抗真菌治疗）或挽救治疗（Cohort B，单用研究药物）入组，目标疗程 84 天、最长可延至 180 天，研究总时长约 8 个月。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 ACC-1898 在晚期实体瘤成人患者中的 Phase 1 研究
一项 Phase 1 临床试验正在评估口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI）ACC-1898 用于晚期或转移性实体瘤成人患者，主要目的是确定安全剂量并了解其药代动力学（PK）。受试者每日口服 ACC-1898 片剂一次，按 21 天为一个周期重复给药，若肿瘤未进展且副作用可控，治疗最长可持续两年。研究先进行剂量递增，确定推荐剂量后可能针对特定瘤种扩大入组，同时观察肿瘤缓解的早期信号并探索相关生物标志物。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 TAK-788（mobocertinib）在非小细胞肺癌成人患者中的研究
该研究评估 TAK-788（mobocertinib）胶囊联合或不联合化疗在非小细胞肺癌成人患者中的安全性、药代动力学及最佳剂量，受试者同时接受止泻预防。研究另纳入非亚裔、非白人受试者以评估 TAK-788 的安全性与耐受性。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 发布 Sapropterin Dipharma（sapropterin）EPAR：用于 PKU 及 BH4 缺乏症，2022 年 2 月 16 日获批，第 9 版修订
Sapropterin Dipharma 是 sapropterin 的仿制药，与欧盟已批准的 Kuvan 生物等效，用于治疗 PKU 或 BH4 缺乏症成人和各年龄段儿童的高苯丙氨酸血症。该药于 2022 年 2 月 16 日获欧盟上市许可，最新产品信息修订日期为 2026 年 10 月 28 日。EMA 认为其质量与 Kuvan 可比，获益大于风险。
EMA What's NewAI 评分5555 EMA 批准 Hopledo 缓释胶囊用于帕金森病运动波动
EMA 于 2026 年 8 月 20 日批准 Hopledo（左旋多巴/卡比多巴）缓释胶囊在欧盟上市，用于口服左旋多巴/DDC 抑制剂方案未能充分稳定的成人帕金森病中重度运动波动患者。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 Belzutifan（MK-6482）联合 Palbociclib 对比 Belzutifan 单药治疗晚期肾细胞癌的研究（MK-6482-024/LITESPARK-024）
一项研究正在评估 Belzutifan（MK-6482）单药与 Belzutifan 联合 Palbociclib 在既往治疗后进展的晚期透明细胞肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效与安全性。研究将通过剂量递增确定联合方案中 Palbociclib 的推荐剂量并建立其安全性。
ClinicalTrials.govAI 评分2020 GSK4532990 在 NASH 或疑似 NASH 受试者中的剂量探索研究
GSK4532990 在 NASH 或疑似 NASH 受试者中开展剂量探索研究，旨在了解该药在体内的药代动力学、在肝脏中的药效动力学，并评估其安全性和耐受性。每名受试者的研究总时长约为 24-36 周。
ClinicalTrials.govAI 评分3838 Nerandomilast 在儿童和青少年间质性肺病中的耐受性、药代动力学及疗效研究（FIBRONEER-chILD）
一项开放标签研究正在评估 Nerandomilast 在 2 至 17 岁间质性肺病（ILD）儿童和青少年中的耐受性、体内处置及疗效。
ClinicalTrials.govAI 评分3030 评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者的 III 期安慰剂对照研究
一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心 III 期研究（DEEp SEA）正在评估 LP352 治疗 Dravet 综合征儿童及成人患者癫痫发作的疗效、安全性和耐受性。研究分为筛选期、滴定期和维持期，随后进入减量期与随访期，受试者随机接受 LP352 或安慰剂，总研究时长约 24 个月。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 英国 NHS 医院启动观察性研究：比较 axSpA 或 PsA 患者使用 Bimekizumab、Risankizumab、Guselkumab、Upadacitinib 或 TNF 抑制剂的治疗有效性
一项观察性研究将在英国 NHS 医院入组已开始使用 bimekizumab、upadacitinib、risankizumab、guselkumab 或 TNF-α 抑制剂（如 adalimumab、etanercept）的 axSpA 和 PsA 患者。研究将采集患者病历信息，并由患者填写治疗体验问卷，从医护人员和患者两个角度评估治疗有效性。
Federal Register · FDAAI 评分1212 FDA 认定 PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片未因安全性或有效性原因撤市
FDA 作出认定，PEPCID RPD（法莫替丁）20 mg 与 40 mg 口崩片并非因安全性或有效性原因撤出销售。该认定意味着上述规格产品可继续作为参比制剂用于仿制药开发与审批。
ClinicalTrials.govAI 评分2222 罗伊氏乳杆菌口服辅助治疗炎症性肠病的研究
一项研究评估口服罗伊氏乳杆菌（Lactobacillus reuteri）作为辅助疗法治疗炎症性肠病2个月的效果。研究将在基线和干预2个月后通过内镜评估肠道炎症，并在内镜时采集肠液样本进行16S rRNA基因测序以评估肠道菌群变化。同时检测外周血炎症标志物和粪便钙卫蛋白水平，以评估肠道炎症的变化。
ClinicalTrials.govAI 评分2525 Sonrotoclax（BGB-11417）治疗儿童复发或难治性急性髓系白血病及B细胞急性淋巴细胞白血病的临床研究
一项临床试验正在评估sonrotoclax（BGB-11417）联合其他抗癌药物治疗儿童及青少年复发或难治性急性髓系白血病（AML）或急性淋巴细胞白血病（ALL）的安全性、药代动力学及疗效。研究主要考察联合用药下sonrotoclax是否安全耐受、机体如何吸收代谢该药，以及联合治疗能否减少或清除白血病。受试者将联合服用sonrotoclax并接受定期体检、血液检查、心脏监测及疗效评估。
ClinicalTrials.govAI 评分3838 含 quabodepistat 方案治疗耐药肺结核的 III 期研究
一项 III 期随机、开放标签、活性对照、多中心试验正在评估含 quabodepistat 方案治疗利福平耐药或耐多药肺结核的疗效、安全性和耐受性。
The LancetAI 评分5050 Lancet 评论：RISE UP 试验中的 Mitapivat——镰状细胞病的新疗法
Lancet 评论聚焦 RISE UP 试验中的 Mitapivat 作为镰状细胞病新疗法。镰状细胞病是全球最常见的血红蛋白病，影响超过 700 万人，尽管发病率和死亡率高，有效疾病修饰疗法的可及性仍有限。羟基脲和慢性输血可减少血管闭塞危象和卒中等急性并发症并改善血液学指标，但在部分地区的可及性和长期可行性受限。
MHRA精选AI 评分7070 MHRA批准Icotyde（icotrokinra hydrochloride）用于中重度斑块状银屑病
MHRA批准icotrokinra hydrochloride（Icotyde）用于成人和12岁及以上、体重至少40 kg且适合系统治疗的中重度斑块状银屑病患者。该药为每日一次200mg片剂，通过选择性结合并阻断IL-23受体发挥作用。批准基于四项III期临床试验共2500人的数据，其中包含72名12至18岁以下青少年，第16周四项研究均显示其相对安慰剂的疗效。
推荐理由：读者可了解该口服IL-23受体阻断剂在银屑病中的获批人群、给药方案与III期数据支撑。
EMA New MedicineAI 评分4242 Kizfizo（temozolomide）欧洲公共评估报告：EMA 给出意见
EMA 就 Kizfizo（temozolomide）发布欧洲公共评估报告（EPAR），状态为"意见"（Opinion）。该报告属于人用药品审评文件，具体适应症与意见结论未在原文中披露。
EMA New Medicine精选AI 评分8282 EMA CHMP 对 Eli Lilly 口服 GLP-1 药物 Foundayo（orforglipron）给出积极意见
2026 年 10 月 15 日，EMA 人用药品委员会（CHMP）通过积极意见，建议批准 Eli Lilly Nederland B.V. 的 Foundayo（orforglipron）上市，用于治疗 2 型糖尿病和体重管理。
推荐理由：CHMP 对 orforglipron 给出积极意见，读者可据此了解这款口服 GLP-1 在欧盟的适应症范围与常见不良反应。