Takhzyro（lanadelumab）欧洲公共评估报告（EPAR）：已获批，修订版 26
Takhzyro（lanadelumab）的欧洲公共评估报告（EPAR）已更新至修订版 26，该药于 2018 年 11 月 22 日获批，当前状态为已授权。
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EMA What's NewAI 评分1212 EMA What's NewAI 评分1212 Pradaxa（达比加群酯）EPAR 评估报告更新至第 47 版，2008 年 3 月 17 日获批状态维持
Pradaxa（达比加群酯）的欧洲公共评估报告（EPAR）更新至第 47 版，该药自 2008 年 3 月 17 日获批，当前状态为已授权。报告汇总了其用于髋/膝关节置换术后预防血栓、非瓣膜性房颤患者预防卒中以及 DVT/PE 治疗与预防的研究数据，并说明剂量需根据适应症、年龄、肾功能及合并用药调整。
EMA What's NewAI 评分2020 EMA 药品短缺 SPOC 工作组会议
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组每月召开一次会议，交流人用和兽用药品的短缺与供应问题信息，并协调预防和管理短缺的行动。
EMA What's NewAI 评分88 EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议将于 2027 年 8 月 18 日线上召开
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议定于 2027 年 8 月 18 日 09:30 至 13:30（CEST）以线上形式举行。会议具体议程与讨论内容尚未在通知中披露。
EMA What's NewAI 评分88 Lamivudine Teva Pharma B.V.（拉米夫定）EPAR 评估报告更新至第 20 版，状态为已授权
欧洲药品管理局更新 Lamivudine Teva Pharma B.V.（拉米夫定）的欧洲公共评估报告（EPAR）至第 20 版，该药于 2009 年 12 月 10 日获批，当前状态为已授权。
EMA What's NewAI 评分88 Memantine Mylan（美金刚）EPAR 更新：欧盟已批准用于中重度阿尔茨海默病
Memantine Mylan（美金刚）的欧洲公共评估报告（EPAR）更新至第15版，该仿制药于2013年4月获欧盟批准，用于治疗中重度阿尔茨海默病。其10 mg和20 mg片剂需处方使用，起始三周按5 mg、10 mg、15 mg逐步加量，第四周起维持20 mg每日一次。作为与参照药Ebixa生物等效的仿制药，其获益与风险被视为与参照药一致。
EMA What's NewAI 评分88 EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议将于 2027 年 1 月 20 日线上召开
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议定于 2027 年 1 月 20 日 09:30 至 13:30（CET）以线上形式举行。
EMA What's NewAI 评分88 EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议将于 2027 年 2 月 17 日线上召开
EMA 药品短缺单一联络点（SPOC）工作组会议定于 2027 年 2 月 17 日 09:30 至 13:30（CET）以线上形式举行。
Nature MedicineAI 评分1818 Nature Medicine 对 MicroRNA-133 控制心肌肥厚论文发表编辑关注声明
Nature Medicine 就题为“MicroRNA-133 controls cardiac hypertrophy”的论文发表编辑关注声明（Editorial Expression of Concern）。原文页面正文未能加载，声明涉及的具体问题与结论未在可见内容中披露。
PNASAI 评分88 PNAS 第 123 卷第 43 期（2026 年 10 月）目录
PNAS 出版第 123 卷第 43 期，出版时间为 2026 年 10 月。本期为期刊目录页，未提供具体研究论文、药物或临床数据信息。
EMA What's NewAI 评分88 第六届兽医数据利益相关方论坛议程
第六届兽医数据利益相关方论坛议程已发布，会议聚焦兽医数据相关议题。原文未披露具体参会机构、讨论议题及会议安排等细节。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 更新额外监测药品清单
EMA 发布额外监测药品清单，列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识，提示医务人员和患者关注其安全性数据。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 更新额外监测药品清单
EMA 发布额外监测药品清单，列入清单的药品需在欧盟范围内接受加强安全性监测。清单中的产品须在说明书加注黑色倒三角标识，提示医务人员和患者关注其安全性数据。
EMA What's NewAI 评分1212 EMA 额外监测药品清单更新：Cavoley 新增列入
EMA 更新额外监测药品清单，2026 年 10 月新增 Cavoley 这一新生物制品，本月无药品移出清单，也无新增或移出的国家批准药品（NAP）。该清单涵盖 2011 年 1 月 1 日后欧盟未含新活性物质的药品、2011 年后获批的生物制品（含生物类似药）、需开展上市后安全性研究（PASS）的药品、附条件批准或特殊情形批准药品，以及带特定不良反应记录或监测义务的药品。
Federal Register · FDAAI 评分88 FDA 就电子记录与电子签名信息收集征询公众意见
FDA 就电子记录与电子签名相关的信息收集活动公开征询意见。相关内容以机构信息收集公告形式发布，评论请求面向公众开放。
Federal Register · FDAAI 评分2626 FDA 授予 ATEBRIOZ（Zilurgisertib）罕见儿科疾病产品优先审评券
FDA 就罕见儿科疾病产品 ATEBRIOZ（Zilurgisertib）签发优先审评券。该券可用于加速后续药物申请的审评。
Federal Register · FDAAI 评分88 FDA 就快速响应调查信息收集征询公众意见
FDA 就快速响应调查（Rapid Response Surveys）的信息收集提案公开征询意见。该提案属机构信息收集活动，相关通知已刊登于 Federal Register。
Federal Register · FDAAI 评分55 FDA 就颜色添加剂认证信息收集提交 OMB 审查并征求意见
FDA 已将颜色添加剂认证相关的信息收集事项提交美国管理与预算办公室（OMB）审查，并公开征求意见。该机构信息收集活动涉及颜色添加剂认证流程。
Federal Register · FDAAI 评分55 FDA 就 Fellowship and Traineeship Programs 参与申请的信息收集公开征求意见
FDA 就参与 FDA Fellowship and Traineeship Programs 的申请信息收集发布拟收集通知并公开征求意见。该信息收集涉及相关项目参与申请的提交与处理。
Federal Register · FDAAI 评分1515 FDA 发布 IDE 申请电子提交模板指南草案
FDA 发布针对申办方及 FDA 工作人员的 IDE 申请电子提交模板指南草案。该草案文件已在 Federal Register 上公布，具体内容因网站访问限制未能获取。