EMA 就 Exblifep(Enmetazobactam/cefepime)儿科研究计划修改申请作出决定
EMA 对 Exblifep(Enmetazobactam/cefepime)已获批儿科研究计划的修改申请作出决定,决定编号 EMA/PE/0000247019,决定日期为 10/07/2025。该药为静脉输注用浓缩液粉末,拟用于治疗革兰阴性菌所致感染,此次决定未进行合规性检查。
EMA 对 Exblifep(Enmetazobactam/cefepime)已获批儿科研究计划的修改申请作出决定,决定编号 EMA/PE/0000247019,决定日期为 10/07/2025。该药为静脉输注用浓缩液粉末,拟用于治疗革兰阴性菌所致感染,此次决定未进行合规性检查。
ICER于10月20日发布报告称,2022至2025年其评估的新药中有三分之二的上市价远超该机构的成本效果阈值。经通胀调整后,新药净价中位数从2022年的19万美元升至2025年的25.7万美元,去年评估的药物中近四分之一净价超过50万美元。