ESMO 2026:Moderna 与 Merck 癌症疫苗争议、Roche 的 KRAS 进展及 Amgen 数据
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由:汇总 ESMO 三项关键数据,读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
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NYU Langone Health 与 Perlmutter Cancer Center 领衔的 III 期 TroFuse-005/ENGOT-en23/GOG-3095 研究显示。
推荐理由:III 期 TroFuse-005 显示 sac-TMT 在免疫治疗后复发性子宫内膜癌中降低进展与死亡风险,为后线治疗提供对照数据。
全球 III 期 KEYNOTE-C93/GOG-3064/ENGOT-en15 结果显示,晚期或复发 dMMR 子宫内膜癌患者单用 pembrolizumab 一线治疗的无进展生存优于化疗,疾病进展或死亡风险降低 43%(HR 0.57)。
推荐理由:III 期数据显示 dMMR 子宫内膜癌去化疗后 PFS 风险降 43%,为前线方案调整提供直接对照。
Merck 与科伦博泰(Kelun-Biotech)联合开发的靶向化疗药物 sac-TMT(sacituzumab tirumotecan)在随机 III 期研究中将晚期子宫内膜癌患者的死亡风险降低三分之一,结果于周一在 ESMO 2026 公布。
推荐理由:sac-TMT 在晚期子宫内膜癌 III 期研究中将死亡风险降低三分之一,读者可据此了解 Merck 在 Keytruda 专利到期前的管线布局。
Johnson & Johnson 获得欧盟委员会批准,将 teclistamab 单药适应症扩展至已接受至少一种既往治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者,进入二线治疗。该决定基于 III 期数据,显示相比标准治疗,teclistamab 将疾病进展或死亡风险降低 71%、死亡风险降低 40%。更新后的标签还引入简化给药方案,包括从第 7 个月起每月给药,以及符合条件患者可更早转换。
推荐理由:该批准把双特异性T细胞衔接器推进至二线,并附有III期PFS与OS数据及简化给药方案。
ESMO 2026 公布的 III 期 RELATIVITY-047 五年随访显示,relatlimab 联合 nivolumab 对比 nivolumab 单药在转移性或不可切除黑色素瘤患者中,无进展生存期、总生存期和黑色素瘤特异性生存期均见统计学显著差异。基线 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞水平较高者,在联合治疗组中应答更好。该结果发表于 Nature Medicine。
推荐理由:RELATIVITY-047 五年随访给出联合方案在 PFS、OS 与黑色素瘤特异性生存上的差异,并提示 LAG3 高表达 CD8+ T 细胞与联合组应答相关。
EMA 人用药品委员会(CHMP)在2026年10月会议上推荐六款药物获批,包括口服 GLP-1 受体激动剂 Foundayo(orforglipron)用于成人减重和2型糖尿病治疗,以及 Rasonque(daraxonrasib)用于既往接受过至少一线治疗的转移性胰腺癌成人患者。
推荐理由:一次会议覆盖六款新药推荐、五项适应症扩展与一项再审查维持拒绝,可快速把握欧洲监管当期取舍。