2023-2026年SARS-CoV-2感染者COVID-19抗病毒药物真实世界管理、治疗与结局的回顾性分析研究
一项基于2023-2026年行政理赔数据的回顾性二次分析,将描述和评估SARS-CoV-2感染者的真实世界管理、治疗、医疗资源利用(HCRU)及结局。该研究无需招募或参与。
一项基于2023-2026年行政理赔数据的回顾性二次分析,将描述和评估SARS-CoV-2感染者的真实世界管理、治疗、医疗资源利用(HCRU)及结局。该研究无需招募或参与。
一项研究正在健康儿童(9 至 <18 岁)中评估 mRNA-1010 的安全性、反应原性与免疫原性。该研究以这三项指标为主要评价内容,受试人群为 9 至 <18 岁健康儿童。
宾夕法尼亚州一名执业儿科医生讲述在麻疹疫情期间如何安抚家长并传递准确信息:该州报告病例已超1300例,其中33%为儿童。CDC数据显示麻疹住院风险为1/5、死亡风险为1-3/1000,并可引起耳部感染、腹泻、肺炎和脑肿胀等并发症。儿科医生建议符合条件者接种MMR疫苗,第二剂可最早在第一剂后28天接种,并避免前往疫情地区、减少未接种儿童与有症状者接触。
一项II期研究评估辅助治疗性癌症疫苗AST-201(pUMVC3-hIGFBP-2)在新诊断的同源重组修复正常(HRP)III期晚期卵巢癌患者中的疗效与安全性,患者均在减瘤手术后入组。受试者随机接受AST-201联合rhuGM-CSF或安慰剂联合rhuGM-CSF,并联合标准辅助化疗(紫杉醇/卡铂)。
ACCP 发布立场声明《疫苗历史、犹豫与教育现状简要综述》,指出疫苗犹豫受安全性担忧、社交媒体错误信息、历史研究滥用、社会经济障碍及对医疗机构不信任等因素影响。声明建议采用定制化对话沟通、透明讨论风险与获益、医患共情交流,并加强医护人员的疫苗学教育。通过联合疫苗、移动诊所和数字健康工具改善可及性,或以协调的循证方式提升疫苗信心。
MHRA 2026年10月安全通报实施抗抑郁药新安全措施,在患者信息说明书中加入自杀念头与持续性性功能障碍风险的黑框警告,并新增患者卡与辅助安全说明书,PSSD 术语将纳入部分药品说明书。
MHRA 与 GSK Vaccines Institute for Global Health 合作的新研究使无针 A 组链球菌(Strep A)疫苗更接近现实,相关论文已发表于 Human Vaccines & Immunotherapeutics。
SEKISUI Diagnostics 宣布其 OSOM® COVID-19/Flu A&B 联合检测获 510(k) 许可并上市,用于专业医疗场景下定性检测并区分甲型流感、乙型流感核蛋白抗原与 SARS-CoV-2 核衣壳抗原。该侧向层析免疫层析法采用前鼻拭子样本,获 CLIA 豁免可用于即时检测,在美国生产,并含 QC Inside® 功能以减少外置质控成本。
厦门万泰(Innovax)在希腊雅典举行的 IPVS 2026 年会上展示其 HPV 疫苗管线,并强调倾听全球声音、推动 HPV 预防国际合作。
Enanta Pharmaceuticals 已在全球 Phase IIb/III RESOLVE 试验中完成 zelicapavir 首例患者给药,该研究针对确诊 RSV 感染的高风险成人门诊患者。
Croda禾大提出制药原料可持续需兼顾供应稳定与质量合规,并已为900多款产品提供涵盖范围1、范围2和上游范围3排放的产品碳足迹(PCF)数据。其与Amyris合作生产可持续来源角鲨烯,以非动物源发酵方案替代传统鲨鱼肝脏提取,用于季节性疫苗和大流行疫苗佐剂。
在 ESMO 年会上,一项 III 期研究显示癌症疫苗 intismeran autogene 相比单用 pembrolizumab(Keytruda)将复发或死亡风险降低 42%,这是首个在肿瘤领域达到 III 期终点的新抗原 mRNA 疗法。
厦门万泰(IX)参加10月22日至25日在希腊雅典举行的第38届国际乳头瘤病毒学会年会(IPVS 2026),围绕疫苗创新、科学证据与国际合作展开交流。
EMA 就编码人巨细胞病毒 UL128、UL130、UL131A、gH、gB、gL 的 mRNA 疫苗作出修改已同意儿科研究计划(PIP)的决定,决定编号 EMA/PE/0000291645,决定日期 29/01/2026。该产品为注射用混悬液粉末,经肌内给药,适应症为预防巨细胞病毒感染,合规检查未完成。
BioPharma Dive 汇总了 ESMO 2026 上三项受关注的临床数据。
推荐理由:汇总 ESMO 三项关键数据,读者可对比各家在黑色素瘤疫苗、KRAS 与 SCLC 上的进展与争议。
Pfizer公布在研25价肺炎球菌结合疫苗PF-07872412(25vPnC)的婴儿II期结果,四剂方案对全部25种评估血清型均产生免疫应答。安全性与耐受性与四剂PREVNAR 20相当,未记录相关严重不良事件。
Moderna CEO Stéphane Bancel 在 ESMO 上表示,个体化癌症疫苗 intismeran 在关键 III 期试验成功后,公司与 Merck 正加紧向 FDA 提交上市申请,他预计 2027 年获批。两家公司还准备在其他癌症中大力测试该疫苗。
Novavax 在新冠疫情后转向以合作伙伴关系驱动的发展模式,并将其作为公司未来战略的核心。文章梳理了 Novavax 的研发管线与这一战略转型。
Nature Biotechnology 刊出综述《Programmable mRNA vaccine materials for temporal control of antitumour immunity》,讨论通过材料设计在时间维度调控 mRNA 疫苗激发的抗肿瘤免疫。
NIH 本月宣布设立新中心,聚焦疫苗伤害患者,但两名 NIH 负责人随后表示该中心也将研究感染后的长期症状,包括新冠感染后长期症状。一名 NIH 高级官员称,由于许多人既接种过疫苗又感染过,疫苗或感染引发的症状难以区分,免疫反应机制相似,治疗也相似。