生物制药数字化转型受阻于落地实施

Cytiva 自动化与数字化高级产品总监 Ashley Howard 指出，生物制药数字化转型的瓶颈不在技术，而在落地实施：组织架构、激励方式与日常工作流程都需改变。遗留基础设施、组织孤岛、验证与合规要求及技能缺口拖慢执行，AI 应用也暴露出数据基础薄弱的问题。 监管层面，FDA 近期敲定 Computer Software Assurance（CSA）指南，建议按风险分级开展软件验证。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。