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Vertex肾病药物审批前因感染风险受审视

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AI 综述

Vertex一款肾病药物在FDA审批决定前因感染风险受到审视,一项此前未披露的暂停规则引发对其标签内容的疑问。该药被普遍预期将获得FDA批准,相关讨论出现在美国肾脏病学会年会期间。

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报道时间线

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10月29日
  1. STAT News
    Vertex 肾病药物因感染风险在 FDA 审批前受审视

    Vertex 一款肾病药物在 FDA 审批决定前因感染风险受到审视,一项此前未披露的暂停规则引发对其标签内容的疑问。该药被普遍预期将获得 FDA 批准,相关讨论出现在美国肾脏病学会年会期间。

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