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FDA扩大Embrace HES适应症至外周动脉出血

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AI 综述

Instylla公司宣布,其Embrace水凝胶栓塞系统获美国FDA扩大适应症批准,可用于直径不超过6毫米的血管外周动脉出血栓塞。该系统此前于2025年8月获批用于直径不超过5毫米的外周动脉富血供肿瘤栓塞。 据Instylla称,Embrace HES目前在美国已有商业供应。

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报道时间线

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10月29日
  1. PR Newswire Health
    Instylla 的 Embrace 水凝胶栓塞系统获 FDA 批准用于外周动脉出血

    Instylla 宣布 FDA 批准 Embrace 水凝胶栓塞系统扩大适应症,可用于直径 ≤ 6 mm 血管的外周动脉出血栓塞,此前已于 2025 年 8 月获批用于富血供肿瘤栓塞。

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