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热点事件持续更新

EMA完成环丙孕酮/戊酸雌二醇PSUSA评估,结论维持现状

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先了解这件事

AI 综述

欧洲药品管理局(EMA)已完成对含环丙孕酮醋酸酯/戊酸雌二醇的欧盟上市药品的定期安全性更新报告单次评估(PSUSA/00000907/202603),监管结论为“维持现状”,即不要求调整该药品的上市许可。 该评估依据上市许可持有人按期提交的定期安全性更新报告(PSUR)作出,适用范围为欧盟上市的上述复方药品。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. EMA What's New
    EMA 完成 cyproterone acetate / estradiol valerate 定期安全性更新报告单次评估

    EMA 对含 cyproterone acetate / estradiol valerate 的欧盟上市药品完成 PSUSA 单次评估,程序编号 PSUSA/00000907/202603,监管结论为维持现状(Maintenance)。该评估基于上市许可持有人按期提交的定期安全性更新报告(PSUR)。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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