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欧盟委员会应诺华请求撤销Oslif Breezhaler上市许可

1 篇报道1 个报道来源39 分钟前更新

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AI 综述

2026年10月30日,欧盟委员会应上市许可持有人 Novartis Europharm Limited 的请求,撤销了 Oslif Breezhaler(indacaterol)在欧盟的上市许可。诺华以商业考量为由,通知欧盟委员会永久停止该产品的销售。 欧盟委员会表示,此次撤销预计不会影响患者获得治疗,因为对应的参比制剂 Onbrez Breezhaler 仍在欧盟获批并在市场上销售。

AI 根据报道生成 · 23 分钟前更新

报道时间线

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10月30日
  1. EMA What's New
    欧盟委员会应 Novartis 请求撤回 Oslif Breezhaler(indacaterol)上市许可

    2026年10月30日,欧盟委员会应上市许可持有人 Novartis Europharm Limited 的请求,撤回 Oslif Breezhaler(indacaterol)在欧盟的上市许可,原因是商业考量下永久停止销售。

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