欧盟委员会撤销Tavneos上市许可
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欧盟委员会撤销Tavneos上市许可
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欧盟委员会于2026年8月4日通过实施决定，撤销Tavneos（avacopan）在欧盟的上市许可。该药2022年1月11日获批，与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联用，治疗成人严重活动性肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）。撤销后，该药在欧盟范围内不再具备上述适应证的上市授权。
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最新进展10月30日 22:29
EMA 撤销 Tavneos（avacopan）在欧盟的上市许可报道时间线
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10月30日
- EMA What's NewEMA 撤销 Tavneos（avacopan）在欧盟的上市许可
欧盟委员会于 2026 年 8 月 4 日通过实施决定，撤销 Tavneos（avacopan）的上市许可。该药此前于 2022 年 1 月 11 日获批，与利妥昔单抗或环磷酰胺方案联用，治疗成人严重活动性肉芽肿性多血管炎（GPA）或显微镜下多血管炎（MPA）。EMA 页面显示其最新产品信息相关程序为 PSUSA/00010967/202403，日期为 2025 年 1 月 15 日。
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