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EMA更新布洛芬早产儿用药EPAR至第5版

1 篇报道1 个报道来源2 小时前更新

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AI 综述

欧洲药品管理局已将Vlustozik(原Ibuprofen Gen.Orph,布洛芬)的欧洲公共评估报告更新至第5版。该药为布洛芬仿制药,用于治疗胎龄不足34周早产儿血流动力学显著的动脉导管未闭,2024年2月16日获欧盟上市许可。 EMA说明,用药须先证实婴儿存在动脉导管未闭,且只能在新生儿重症监护病房由经验丰富的新生儿科医生监督下进行。给药方式为三次静脉注射、间隔24小时,每次15分钟。

AI 根据报道生成 · 2 小时前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

11月4日
  1. EMA What's New
    EMA 发布 Vlustozik(原 Ibuprofen Gen.Orph)EPAR:布洛芬治疗早产儿动脉导管未闭

    EMA 公布 Vlustozik(原 Ibuprofen Gen.Orph)的欧洲公共评估报告,该药为布洛芬仿制药,用于治疗胎龄不足 34 周早产儿血流动力学显著的动脉导管未闭。药物以三次静脉注射给药、间隔 24 小时,每次 15 分钟,须在新生儿重症监护病房由新生儿科医生监督使用。该药于 2024 年 2 月 16 日获欧盟上市许可,本次为第 5 版修订。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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