HHS临时允许配制六种肽类产品
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HHS临时允许配制六种肽类产品
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AI 综述
美国卫生与公众服务部(HHS)发布政策,临时允许配制药房生产部分未获批的肽类产品。HHS称将行使“执法裁量”,不对州许可药房、联邦机构和持照医生配制FDA顾问委员会此前支持的六种肽类产品采取行动。 此举发生在FDA仍在权衡是否允许配制药房生产肽类产品之际;今年7月,FDA顾问小组已投票建议放行其中六种物质。
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最新进展10月29日 00:35
HHS 以执法裁量临时允许配制部分未获批肽类产品报道时间线
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10月29日
- STAT NewsHHS 以执法裁量临时允许配制部分未获批肽类产品
美国卫生与公众服务部(HHS)发布政策,临时允许配制药房生产部分肽类产品,以扩大这类实验性健康疗法的可及性。政策称 HHS 将行使“执法裁量”,不对州许可药房、联邦机构和持照医生配制 FDA 顾问委员会此前支持的六种肽类产品采取行动。此事发生在 FDA 仍在权衡是否允许配制药房生产肽类产品之际,今年 7 月 FDA 顾问小组已投票建议放行其中六种物质。
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