EMA完成乙琥胺定期安全性评估,结论维持现状
热点事件持续更新
EMA完成乙琥胺定期安全性评估,结论维持现状
1 篇报道1 个报道来源3 小时前更新
先了解这件事
AI 综述
EMA 已完成对乙琥胺(ethosuximide)的定期安全性更新报告单次评估(PSUSA/00001316/202603),监管结论为维持现状,即不改变该药在欧盟的现有监管状态。 该程序针对欧盟已上市药品所含活性成分的相关 PSUR 进行统一评估;PSUR 由上市许可持有人在获得授权后的规定时间点定期提交。
AI 根据报道生成 · 2 小时前更新
最新进展10月30日 18:30
EMA 完成 ethosuximide 定期安全性更新报告单次评估,结论为维持现状报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月30日
- EMA What's NewEMA 完成 ethosuximide 定期安全性更新报告单次评估,结论为维持现状
EMA 对 ethosuximide 的定期安全性更新报告完成单次评估(PSUSA/00001316/202603),监管结论为维持现状。该程序针对欧盟已上市药品所含活性成分的相关 PSUR 进行统一评估,PSUR 由上市许可持有人在授权后规定时间点定期提交。
本事件热度走势
还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。