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StimLabs在美上市DermaForm胶原支架颗粒

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AI 综述

StimLabs宣布,FDA 510(k)清关的猪源颗粒状胶原支架DermaForm已在美国商业化上市,由StimLabs在美国独家分销,产品由Geistlich开发。 该产品为多孔胶原支架,公司称其生物相容性良好、免疫原性低,可干用或复水后直接从小瓶倒入伤口床,适用于无法一期闭合的大面积复杂伤口;产品室温稳定、可按需塑形。StimLabs预计医院伤口护理团队将积极采用。

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报道时间线

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11月3日
  1. PR Newswire Health
    StimLabs 宣布 DermaForm 胶原支架颗粒器械商业化上市

    StimLabs 宣布 FDA 510(k) 清关的猪源颗粒状胶原支架 DermaForm 商业化上市,由 Geistlich 开发、StimLabs 在美国独家分销。该产品为多孔胶原支架,孔径处于已知可供细胞浸润的范围内,生物相容性良好、免疫原性低,可干用或复水后直接从小瓶倒入伤口床,适用于无法一期闭合的大面积复杂伤口。产品室温稳定、可按需塑形,公司预计医院伤口护理团队将积极采用。

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还没有足够的连续观测数据,暂不绘制趋势。

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