EMA授权Tafamidis Accord欧盟上市

欧洲药品管理局（EMA）已授予Tafamidis Accord（tafamidis）在欧盟的上市许可，该药于2026年9月18日获批，用于治疗成人遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病（ATTRh-CM）。它是Vyndaqel的仿制药，每日口服一次胶囊，研究显示其与参照药生物等效。 该药须凭处方使用，治疗应由熟悉转甲状腺素蛋白淀粉样变性或心肌病管理的医生启动并监督；上市许可持有人将向预计开具该药的全体医疗专业人员提供教育材料。

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