挚盟医药ALS药物关键试验完成255例入组
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挚盟医药ALS药物关键试验完成255例入组
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AI 综述
挚盟医药自主研发的钾通道开放剂CB03-154治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的关键II/III期临床试验已在中国完成255例患者入组，试验覆盖中国大陆15家临床研究中心，主要疗效终点为第39周ALSFRS-R评分较基线的变化。 挚盟医药称，若2027年第三季度II期顶线结果积极，公司计划向中国CDE提交附条件上市申请。目前尚未公布该试验的有效性或安全性结果。
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最新进展10月31日 13:00
挚盟医药CB03-154治疗ALS的关键II/III期临床完成255例患者入组报道时间线
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10月31日
- PR Newswire Health挚盟医药CB03-154治疗ALS的关键II/III期临床完成255例患者入组
挚盟医药自主研发的下一代钾通道开放剂CB03-154用于治疗肌萎缩侧索硬化（ALS）的关键II/III期临床已在中国完成255例患者入组，主要疗效终点为第39周ALSFRS-R评分较基线的变化。该试验由北京大学第三医院樊东升教授担任Leading PI，覆盖中国大陆15家临床研究中心。若2027年第三季度II期顶线结果积极，公司计划向中国CDE提交附条件上市申请。
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