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EMA完成格列齐特安全性报告评估,结论维持现状

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AI 综述

欧盟药品监管机构EMA完成对活性物质格列齐特(gliclazide)定期安全性更新报告(PSUR)的单次评估,监管结论为维持现状(Maintenance)。 该评估属欧盟PSUSA程序,编号PSUSA/00001532/202602,对象为欧盟已授权药品中所含的格列齐特。维持现状意味着此次评估未要求对该成分的欧盟授权药品采取新的监管措施。

AI 根据报道生成 · 33 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. EMA What's New
    欧盟 PSUSA 对格列齐特(gliclazide)的定期安全性更新报告单次评估结果:维持现状

    欧盟 PSUSA 程序完成对活性物质格列齐特(gliclazide)相关定期安全性更新报告(PSUR)的单次评估,监管结论为维持现状(Maintenance)。该程序编号为 PSUSA/00001532/202602,评估对象为欧盟已授权药品中所含的该活性物质。

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