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FDA授予GV101治疗Friedreich共济失调快速通道资格

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AI 综述

Graviton BioScience 宣布,美国 FDA 已授予其口服选择性 ROCK2 抑制剂 GV101 快速通道资格,用于治疗 Friedreich 共济失调。 GV101 仍属研究性产品,尚未获 FDA 或任何其他监管机构批准。公司称,预计 2026 年第四季度开始在美国站点入组,随后不久扩展至全球。

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报道时间线

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11月3日
  1. PR Newswire Health
    Graviton BioScience 的 GV101 获 FDA 快速通道资格,用于治疗 Friedreich 共济失调

    Graviton BioScience 宣布 FDA 已授予其口服选择性 ROCK2 抑制剂 GV101 快速通道资格,用于治疗 Friedreich 共济失调。

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