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EMA完成狂犬病疫苗PSUR单次评估,结论维持现状

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AI 综述

欧盟药品管理局(EMA)通过PSUSA程序,对狂犬病疫苗所含活性成分的定期安全性更新报告(PSUR)完成单次评估,程序编号PSUSA/00009277/202603,监管结论为“维持现状”(Maintenance)。 PSUSA是对欧盟已授权药品活性成分相关PSUR的单次评估;PSUR由上市许可持有人在授权后规定时间点定期提交。此次结论意味着该疫苗的现行安全性信息无需因本次评估而调整。

AI 根据报道生成 · 41 分钟前更新

报道时间线

沿着报道,了解事件的不同侧面。

10月30日
  1. EMA What's New
    欧盟 PSUSA 对狂犬病疫苗活性成分的定期安全性更新报告单次评估结果:维持现状

    欧盟 PSUSA 程序对狂犬病疫苗所含活性成分的相关定期安全性更新报告(PSUR)完成单次评估,程序编号 PSUSA/00009277/202603,监管结论为维持现状(Maintenance)。PSUSA 是对欧盟已授权药品活性成分相关 PSUR 的单次评估,PSUR 由上市许可持有人在授权后规定时间点定期提交。

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