United Therapeutics获FDA许可启动PAH新药I期试验

United Therapeutics 获得美国 FDA 的研究性新药申请（IND）许可，将启动 Treprostinil-Iloprost SMI 治疗肺动脉高压（PAH）的 I 期临床试验。 该试验为单次递增剂量、开放标签研究，在健康受试者中评估药代动力学、安全性和耐受性。公司称，若这项初始研究取得积极结果，预计于 2027 年在确诊 PAH 患者中启动 II 期试验。

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还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。