Beckman Coulter快速感染鉴别检测获FDA许可

Beckman Coulter Diagnostics 宣布，其 Access MeMed BV 血液检测已获美国 FDA 许可，用于帮助临床区分成人与儿童患者的细菌和病毒感染。该检测可在医院实验室已安装的 DxI 9000 和 Access 2 免疫分析仪上运行，无需新增仪器或改变现有检测流程；在 DxI 9000 上最快 15 分钟出结果。 许可范围包括出生满 90 天的儿童。公司称，该检测为这一诊断复杂人群提供客观的宿主反应信息。该检测已于 2026 年 4 月获得 CE 认证。

AI 根据报道生成 · 59 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。