MHRA与HRA公布临床试验包容性计划试点结果

英国药品和保健品管理局（MHRA）与英国卫生研究管理局（HRA）公布临床试验纳入与多样性计划试点结果：2025年为期6个月的试点共有7项研究参与，其中5项为Phase 3临床试验、2项为医疗器械研究。参与的研究者与申办方认为在研究设计阶段制定该计划有益，但伦理审查委员会（REC）所需信息及其呈现方式、指南格式仍需完善。 该计划目前并非法律要求，也不属于今年4月生效的新临床试验法规的一部分。MHRA与HRA称，自2027年初起将扩大征集志愿者在申请时提交计划，并开展为期12个月的反馈收集；在此期间，研究者与申办方可向少数参与的REC之一提交计划供审查。

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