EMA完成二甲硅油/愈创蓝油烃PSUSA评估,结论维持现状
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EMA完成二甲硅油/愈创蓝油烃PSUSA评估,结论维持现状
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AI 综述
欧洲药品管理局(EMA)已完成对含二甲硅油/愈创蓝油烃(dimeticone/guaiazulene)欧盟上市药品的定期安全性更新报告单次评估(程序编号 PSUSA/00001099/202603),监管结论为维持现状(Maintenance),即不要求调整现有授权状态。 PSUSA 是对欧盟已授权药品定期安全性更新报告(PSUR)的单次评估;PSUR 由上市许可持有人在授权后规定时间点定期提交。
AI 根据报道生成 · 22 分钟前更新
最新进展10月30日 17:22
EMA 完成 dimeticone / guaiazulene 定期安全性更新报告单次评估报道时间线
沿着报道,了解事件的不同侧面。
10月30日
- EMA What's NewEMA 完成 dimeticone / guaiazulene 定期安全性更新报告单次评估
EMA 对含 dimeticone / guaiazulene 的欧盟上市药品完成 PSUSA 单次评估,程序编号 PSUSA/00001099/202603,监管结论为维持现状(Maintenance)。PSUSA 是对欧盟已授权药品相关定期安全性更新报告(PSUR)的单次评估,PSUR 由上市许可持有人在授权后规定时间点定期提交。
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