EMA发布Dazparda生物类似药评估报告

欧洲药品管理局（EMA）发布了Dazparda（insulin aspart）的欧洲公共评估报告。该药于2026年4月27日获欧盟上市授权，用于治疗1岁及以上儿童、青少年和成人糖尿病，是NovoRapid的生物类似药。EMA认定其在结构、纯度和生物活性上与NovoRapid高度相似，疗效与安全性可比。 Dazparda经皮下注射给药，通常餐前注射，须凭处方获得；经过适当培训的患者可自行注射。最常见不良反应为低血糖，发生率高于1/10。该药目前处于额外监测状态，监测强度高于其他药物。

AI 根据报道生成 · 28 分钟前更新

还没有足够的连续观测数据，暂不绘制趋势。